近日,2019年上海市五一劳动奖状(章)、工人先锋号揭晓!304am永利集团汉利康®(HLX-01)项目核心团队被授予“2019年上海市工人先锋号”这一荣誉称号。
在联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士的带领下,复宏汉霖汉利康®(HLX-01)项目核心团队秉持“可负担的创新”的初衷,立足中国国情,聚焦肿瘤新药开发,积极促进国家科技重大专项(重大新药创制)攻关;对标欧盟质量标准,响应“一带一路”倡议,建立起从源头抗体筛选到符合国际GMP标准的商业化生产的一流创新性抗体药物研发平台;利用创新技术降低生产成本,坚持技术创新和产品创新的同步升级;在保证质量的前提下,抢占时间优势,加速推动高品质国产生物类似药上市。
关于汉利康®(HLX-01)项目
汉利康®(HLX01,利妥昔单抗注射液)是复宏汉霖首个重磅单抗生物类似药项目。2019年2月,汉利康®正式获得国家药监局新药上市注册批准,成为国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,已于2019年3月获《药品GMP证书》。
作为中国首个生物类似药,汉利康®的获批填补了我国生物类似药市场的空白,增强了高品质生物药的可及性,从而惠及更多淋巴瘤患者。同时其用于类风湿关节炎适应症正在中国进行3期临床试验。