[ 亿欧导读 ] 亿欧消息，第二季漕河泾科创嘉年华—“星创汇2017复星医药创新创业大赛专场”于10月27日在上海举行。谈及生物产业，复宏汉霖CEO刘世高分享了以“先进创新的生物药生产技术”的主题演讲。
在演讲中，刘世高表示，现在是生物药革命的年代，过去十年在新技术上的探索跟积累，使得现在的中国产业处在快速发展新兴时段。质量的提升、弹性的运营、成本的降低，是我们弯道超车的好机会，将来完全可以超越欧美制药。
未来生产趋势就是连续生产
抗体市场在过去几年每年都是双位数的快速增长，它用于治疗肿瘤、癌症领域是疗效非常显著。针对生物类似药的市场，刘世高预测，2021年将需要32.5万升。
刘世高表示，生物制药是个非常复杂的过程，它用动物细胞产生人体的抗体，对很多东西都非常敏感，所以每个流程的细节都非常重要。这是一个传统工艺的流程组，上游是细胞培养，下游是纯化蛋白，然后得到原液用于制剂，而未来的药物生产趋势就是连续生产。
在生物制药的流程中，上游是细胞培养，下游是纯化蛋白，最后得到原液用于制剂。针对上游的细胞培养技术，刘世高认为，应当采用连续生产的操作方式，简单来说，就是上一个没有结束就开始第二个的上样。其优势在于，降低原本在设备和工厂上的建设成本，减少操作步骤，且厂房面积的缩小使得整个链条运营更加灵活。刘世高表示，这样的技术最重要的就是突破传统的细胞培养方式，与传统方式相比，细胞密度可以提高10倍以上。
成本控制的国际化布局
谈及生物产业市场，刘世高表示，在生物产业，中国拥有巨大的市场，与韩国生物制药市场相比，只要占领中国20%的市场就比韩国100%的市场还大。刘世高告诉记者，搭乘一带一路的顺风车，用质优价廉的策略占领市场，从而产生经济规模效益，应该是中国生物产业在国际市场中的打法。
此外，刘世高还表示，纵观国际生物创新药市场，在过去，大多是企业采用的都是高质量高成本的方式进行创新药研发，不惜成本进入市场。因此，其产品的成本很难降低，而通常患者对价格有着极高的敏感性，高成本下的昂贵药物只有极少数人可以负担，大多数将无法得到有效治疗。
对于国内生物产业，利用一次性生产技术、自主培养基等技术降低成本，为拓展市场、惠及更多人群提供良好契机。对此，刘世高告诉记者，利用自主的培养基成本可以降低75%。
生物类似药研发两极化
当今生物类似药研发竞争日益激烈，面对生物类似药未来研发策略问题，刘世高表示，这盘棋肯定是两极化的，跟其他医药行业一样，强者是会越强，弱者是机会越来越少。
“下好这盘棋需要两个东西，资金跟团队”，刘世高表示，在生物产业内，不管是质量还是临床都在跟国际接轨，要做到GMP、GCP要大量资金投入的，这盘棋没有钱是下不好的。此外，谈及团队，刘世高还认为，“国家大药厂为什么能够垄断生物制药的行业？不仅仅是他预算有多少，要买靶点、抗体容易，人才是关键。”
此外，刘世高在接受记者采访中还强调，一些企业打着生物制药的旗号利用国家资源，实则是对医疗资源的极大浪费，社会个各方应该引起重视，为中国的生物产业创造更健康的环境。
刘世高透露，在过去七八年，复宏汉霖已经申报了13个国内临床批件，另外3个创新药品都已获得美国FDA的临床批准。此外，复宏汉霖还拿到了国家“十三五”重大专项，联合其他四家单位完成恶性肿瘤治疗的单抗临床研究和产业化开发。在单抗产业，复宏汉霖在在上海、台湾、美国都有自己的实验室，而且超过15个抗肿瘤抗体品种在研究。