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成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
插上翅膀去飞 ——“独角兽”在浦东系列报道之复宏汉霖

浦东时报

2018-07-04

成立时间少于10年,估值超过10亿美元,是业界对独角兽企业的界定。


今年3月23日,科技部火炬中心联合发布《2017中国独角兽企业发展报告》。截至2017年12月31日,中国独角兽企业共164家,总估值6284亿美元,其中,“北上杭深”聚集独角兽企业数量超过84%,上海以36家位列第二,注册在浦东的有9家。


这些“独角兽”是如何飞速成长的? 带着这个问题,本报记者走访了包括复宏汉霖在内的多家独角兽企业,探究背后的成功之道。


把握契机


对于304am永利集团总裁兼首席执行官刘世高来说,父亲因病去世后给他的震动,是复宏汉霖诞生的原因,也是公司一步步发展的动力。“父亲的去世,让我意识到生命的短暂,决心在有限的生命里一定要做一些有意义的事。”


什么是“有意义的事”?刘世高了解到,中国有巨大的医疗需求未得到满足,不少病人因为价格原因,难以接触到好药。于是,想为中国新药研发、中国病患做些“有意义的事”,这一想法支撑着刘世高辞去美国的高薪工作,回国创业。


2010年,304am永利集团正式注册成立。在同一个梦想的驱动下,成立不到10年,复宏汉霖已经成为国内生物医药领域的一只“独角兽”,完成了针对17项适应症的11个产品的新药临床试验申报。


技术优势


以复宏汉霖为例,为了协调研发的高成本和保证进入市场的低售价,公司采用了多种创新技术来降低生产成本。首先,复宏汉霖采用高表达的细胞株,单位体积产量提高了,成本自然就降低了;其次,复宏汉霖率先应用了2008年才问世的大规模一次性生产技术,使得建厂以及运营成本降低,同时提高了运营效率及生产弹性,还大幅降低了污水废弃物的排放。此外,研发团队自主开发的细胞培养基,比较过去直接采购进口培养基,成本降低了约75%。


“生物类似药要占据市场,关键是要做到质优价廉。但‘价廉’决不能靠牺牲质量来达成,我们坚持应用创新技术,在保质保量的基础上降低成本,最终实现开源节流。”刘世高说。


在生物制药领域,中国长期落后于一些发达国家。2015年,国家食品药品监督管理总局才发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。


而复宏汉霖在2009年成立之初,就对标欧盟标准开展质量研究,并建立了通过欧盟质量授权人核查的生产基地。当《指导原则》出台,不少企业因为不达标而不得不停下脚步的时候,复宏汉霖的研发依然顺畅进行。


今年,复宏汉霖将开始进入收获期。年底,公司研发的利妥昔单抗注射液,有望作为首个国产生物类似药上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤。质高价优,是这款生物类似药的最大特点,它的上市将给广大难以长期负担高昂医疗费用的患者带来福音。


坚持信念


坚持信念,或者说公司创立的初衷,是“独角兽”企业的精神支柱,不可或缺,意义重大。当初,也正是因为创业理念上的契合,让刘世高博士和公司另一位创始人姜伟东博士一拍即合,仅仅在相识的两天内就认定了对方作为并肩作战的合作伙伴。而这一携手,转眼就是十年。


目前,复宏汉霖研发团队拥有超过30名“海归”人员,并且,这些“海归”均是在国际知名生物制药公司有过10年甚至20年以上工作经历的专业人才。


刘世高说,能吸引这么多的业内精英,与公司“以优质生物药,造福全球病患”的使命不无关联。“对公司使命和愿景的认同,吸引了这些优秀人才,他们将国际上先进的产品开发的核心技术带回国,与上海的年轻团队有了衔接,让理论和实践激发出更精彩的科研成果。”


在他看来,“专注提供质高价优的生物药,成为全球最受景仰的创新生物医药公司”,始终是复宏汉霖不变的初心。这份“景仰”背后,并不是销售额达到多少、利润取得多少,而是“希望复宏汉霖成为全球服务病人数量最多的生物制药公司, 给更多病患带去福音”。


正是这种融入公司血脉里的企业文化,使复宏汉霖在面对商业利益和病患利益抉择的时候,毫不犹豫地选择了后者。


去年年中,复宏汉霖耗费多年精力研发的一款可用于治疗肺癌的新药HLX04已经可以开展临床III期实验。正常情况下,临床III期已经是新药上市前最后的实验阶段,一旦药效通过验证,研发企业就可谓“苦尽甘来”。


“但做到临床III期时,我们发现对于现有适应症来讲已经有了一款比我们效果更好的药物。这种情况下,从道义上来说,我们已经没有底气让病人放弃一款药效更好的产品,而参加我们HLX04的实验。”刘世高说。于是,公司又从临床阶段开始,针对HLX04开发出一项新的适应症。


本文节选自《浦东时报》2018.06.21期,有修订。

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