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复宏汉霖创新型抗HER2单抗1期临床研究完成首例患者给药

2019-07-31

近日,复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22 1期临床研究在中国完成首例患者给药。该新药的临床1期试验在HER2过表达晚期实体瘤患者中开展,以评价其安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。

据悉,HLX22是复宏汉霖从AbClon, Inc.受让、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,是一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液。目前,复宏汉霖已获得HLX22单抗注射液全球范围内的开发与商业化权利。


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未来,HLX22不仅将作为单药产品在乳腺癌和胃癌的治疗中发挥重要作用,更有机会协同同靶点产品HLX02(复宏汉霖自主研发的注射用曲妥珠单抗),成为HER2阳性胃癌国际First-in-class的联合治疗方案,进一步推动复宏汉霖全球化战略的落地,以质高价优的生物药,造福全球更多病患。


关于复宏汉霖

复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来,公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。


截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,13个产品、6个联合治疗致力于方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。

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