304am永利集团|·主頁(歡迎您)

成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
整合创新、协同增效 | 走进复宏汉霖自主研发中心之美国加州篇

2019-09-10

“整合创新、协同增效” 。这八个字,深深融入在复宏汉霖的产品开发理念中。目前,复宏汉霖的研发中心已覆盖至中国上海、中国台北和美国加州等三地高新技术产业聚集地,三个研发中心各司其职、密切合作。在前一期的介绍中,我们揭开了台北研发中心的面纱,再一次领略到复宏汉霖丰富完善的技术平台和强大的自主研发能力。今天,我们将为大家重点介绍坐落于美国加州的弗里蒙特(Fremont, California)研发中心——Hengenix,一同见证复宏汉霖的创新源头。


304am永利集团



弗里蒙特地处旧金山湾区,毗邻世界高新技术的起源地——硅谷。约十年前,复宏汉霖的早期研发工作在这里最初启动。近十年来,美国加州研发中心快速了解并把握单抗领域的最新进展及尖端技术,负责以细胞株构建、筛选等为重点的药物早期开发阶段,为公司实现“可负担的创新”注入了源源不竭的动力。与上海、台北研发中心相比,美国研发中心更着力于搭建差异化的研发管线,基于公司国际化的产品开发策略开展广泛的临床研究,加快推进FDA IND审批流程,惠及全球更多患者。


304am永利集团



同时,集成性的抗体发现平台和创新技术是美国研发中心的优势所在,包括杂交瘤平台和Llama免疫平台、噬菌体展示文库和单域抗体合成文库、双功能抗体工程化改造和人源化技术、体外细胞分析和体内肿瘤模型、细胞株开发技术、蛋白质表达、纯化、制剂及表征,及早期高滴度细胞株培养、VIPS单细胞接种和验证、自动化系统、自主研发培养基等前沿技术。


304am永利集团



复宏汉霖最宝贵的资产是人才,对于美国研发中心来说这一点尤为重要。在加州这片科技蓬勃发展的沃土上,天然更有利于吸引高精尖人才。由此,美国研发中心汇集了一批来自于伯克利、斯坦福、加州大学旧金山分校等世界级著名高校的优秀人才;以及来自于Genentech、Merck及Novartis等全球领先生物科技公司、经验丰富的行业人士,专业背景覆盖免疫学、肿瘤学、分子和细胞生物学以及抗体发现及工程、体外试验及体内模型、细胞株开发、蛋白质表达、纯化和表征等领域。在过去的一年中,美国研发团队充分利用每个成员的科研优势,建立了以项目为中心的跨职能团队。在该模式下,团队负责人能够更好的统筹项目进展,在RSC(研究指导委员会)的指导和最终决策下,保障项目的高效执行和各阶段目标的顺利完成。


304am永利集团



除自主开发差异化的产品管线,美国研发中心也充分利用国际化资源,搭建外部科学领导人及专业领域的专家网络,并积极促成国际商务合作,扩充现有产品管线。自2018年5月起,多位全球知名免疫、肿瘤领域的专家/教授倾情加盟,复宏汉霖科学顾问委员会正式成立(SAB,Scientific Advisory Board),为公司抗体药物研发和临床实验提供建议、指导。截至目前,在美国研发中心的主导下,复宏汉霖已在美国和中国台湾成功举办三届科学顾问委员会会议,为团队带来深刻的行业洞见和前沿的治疗方案,并在研究策略和项目优先级上给予重要意见。


未来,复宏汉霖将继续发挥整合创新、协同增效的研发优势,实现有限资源的价值最大化,尽快推动质高价优的产品陆续进入市场,造福全球更多病患。



关于复宏汉霖


复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。


截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

Baidu
sogou