“整合创新、协同增效” 。这八个字，深深融入在复宏汉霖的产品开发理念中。目前，复宏汉霖的研发中心已覆盖至中国上海、中国台北和美国加州等三地高新技术产业聚集地，三个研发中心各司其职、密切合作。在前一期的介绍中，我们揭开了台北研发中心的面纱，再一次领略到复宏汉霖丰富完善的技术平台和强大的自主研发能力。今天，我们将为大家重点介绍坐落于美国加州的弗里蒙特（Fremont, California）研发中心——Hengenix，一同见证复宏汉霖的创新源头。
弗里蒙特地处旧金山湾区，毗邻世界高新技术的起源地——硅谷。约十年前，复宏汉霖的早期研发工作在这里最初启动。近十年来，美国加州研发中心快速了解并把握单抗领域的最新进展及尖端技术，负责以细胞株构建、筛选等为重点的药物早期开发阶段，为公司实现“可负担的创新”注入了源源不竭的动力。与上海、台北研发中心相比，美国研发中心更着力于搭建差异化的研发管线，基于公司国际化的产品开发策略开展广泛的临床研究，加快推进FDA IND审批流程，惠及全球更多患者。
同时，集成性的抗体发现平台和创新技术是美国研发中心的优势所在，包括杂交瘤平台和Llama免疫平台、噬菌体展示文库和单域抗体合成文库、双功能抗体工程化改造和人源化技术、体外细胞分析和体内肿瘤模型、细胞株开发技术、蛋白质表达、纯化、制剂及表征，及早期高滴度细胞株培养、VIPS单细胞接种和验证、自动化系统、自主研发培养基等前沿技术。
复宏汉霖最宝贵的资产是人才，对于美国研发中心来说这一点尤为重要。在加州这片科技蓬勃发展的沃土上，天然更有利于吸引高精尖人才。由此，美国研发中心汇集了一批来自于伯克利、斯坦福、加州大学旧金山分校等世界级著名高校的优秀人才；以及来自于Genentech、Merck及Novartis等全球领先生物科技公司、经验丰富的行业人士，专业背景覆盖免疫学、肿瘤学、分子和细胞生物学以及抗体发现及工程、体外试验及体内模型、细胞株开发、蛋白质表达、纯化和表征等领域。在过去的一年中，美国研发团队充分利用每个成员的科研优势，建立了以项目为中心的跨职能团队。在该模式下，团队负责人能够更好的统筹项目进展，在RSC（研究指导委员会）的指导和最终决策下，保障项目的高效执行和各阶段目标的顺利完成。
除自主开发差异化的产品管线，美国研发中心也充分利用国际化资源，搭建外部科学领导人及专业领域的专家网络，并积极促成国际商务合作，扩充现有产品管线。自2018年5月起，多位全球知名免疫、肿瘤领域的专家/教授倾情加盟，复宏汉霖科学顾问委员会正式成立（SAB，Scientific Advisory Board），为公司抗体药物研发和临床实验提供建议、指导。截至目前，在美国研发中心的主导下，复宏汉霖已在美国和中国台湾成功举办三届科学顾问委员会会议，为团队带来深刻的行业洞见和前沿的治疗方案，并在研究策略和项目优先级上给予重要意见。
未来，复宏汉霖将继续发挥整合创新、协同增效的研发优势，实现有限资源的价值最大化，尽快推动质高价优的产品陆续进入市场，造福全球更多病患。
关于复宏汉霖
复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。