近日，复宏汉霖一项比较HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（卡铂-依托泊苷）在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、国际多中心的3期临床研究在中国完成首例患者给药。该项研究旨在评估两组间的临床疗效、安全性和耐受性。
HLX10是复宏汉霖自主研发的创新型单克隆抗体项目。目前，HLX10正在全球多个国家和地区开展临床试验，已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准，可用于多种实体瘤的治疗，现单药已进入2期临床试验阶段，正进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。
为了改善抗PD-1产品作为单药使用有效率较低的情况，在单药基础上开发联合疗法已成为全球趋势。凭借强大的人才储备和综合一体化的研发平台，复宏汉霖积极打造多元化的、基于自有产品的联合疗法，以抗PD-1/PD-L1单抗HLX10与HLX20（重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液）为核心的免疫联合疗法在复宏汉霖联合治疗战略中占据重要地位。目前公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，覆盖头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、局部晚期/转移性食管鳞癌（mESCC）、局部晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（SCLC）、转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）及肝细胞癌（HCC）等适应症。
复宏汉霖践行“Global + Combo”的差异化战略，以自有产品抗PD-1/PD-L1单抗为核心，积极联合其他产品，同步在全球多个国家和地区开展临床试验。未来，公司将持续贯彻“仿创结合”的产品开发策略，把握未来肿瘤免疫机遇，为患者提供更可负担的、疗效更好的治疗选择，成为全球最受信赖和景仰的创新生物制药公司。
关于复宏汉霖
复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。