9月18-22日,第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在海滨之城厦门举行,来自全国乃至海内外肿瘤领域临床医生、研究者、讲者、企业代表及行业媒体等齐聚一堂,共赴中国临床肿瘤学领域规模最大、水平最高的学术盛会。复宏汉霖携4项最新研究成果在各会场分别进行了汇报和展示。
本次CSCO学会上,除献上了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)和HLX01(汉利康®,利妥昔单抗注射液)以及生物创新药HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)和HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)的阶段性数据,同时在B5展厅设立展位,全方位多角度为嘉宾带来精彩展示。
公司现已打造出集研究、开发、商业化生产为一体的综合性生物医药全产业链平台。自2010年成立以来,公司以协同增效、整合创新为产品开发理念,设立中国上海、中国台北和美国加州的三处研发中心,密切合作以确保高产出及具有成本效益的研发过程。现针对肿瘤及自身免疫疾病研发并建立了多元化、高质量、涵盖超过20种候选创新单抗及肿瘤免疫联合疗法的产品管线。
对质量的要求上,复宏汉霖已建立起一套符合美国、欧盟及中国的质量标准的全面质量管理体系,自2015年建成商业化生产基地,公司现已通过欧盟质量受权人(QP)检查,并具备了GMP认证的生产能力。作为一次性生物反应器技术在国内使用的先驱者,复宏汉霖通过其有效使用为公司减少50%资本开支以及25%~30%的生产成本,打造公司具有显著成本优势和全面质量管理体系的商业化生产能力。
复宏汉霖着力打造创新商业运营模式,2019年2月22日汉利康®的获批上市,标志着公司正式进入商业化阶段。随着2019年3月张文杰先生加入复宏汉霖任高级副总裁兼首席商业运营官,如今已建立起一支专业、高效的国际化商业运营团队,拥有完善的商业规划和产品市场策略。同时,复宏汉霖通过与复星医药及Accord、Cipla、Biosidus、Jacobson及KG Bio等全球知名药企达成商业合作协议,共同促进产品覆盖全球更多市场,实现“以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命。
未来,复宏汉霖将始终以患者利益为先,立足中国,眺望全球,为患者提供更值得信赖、更可负担的产品,引领中国生物制药产业发展,迈向新的征程。
关于复宏汉霖
复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,公司旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。