近日，复宏汉霖（2696.HK）与广州市基准医疗有限责任公司（以下简称“基准医疗”）达成战略合作协议，双方将共同开发胃癌HER2基因扩增液体活检伴随诊断产品，检测血液样品中HER2基因扩增并在胃癌患者中进行验证。
HER2是一类细胞表面蛋白，其过度表达与乳腺癌、胃癌等肿瘤的发生密切相关，是肿瘤靶向治疗药物的一个重要靶点。但与乳腺癌相比，胃癌异质性高，组织取样难度和成本都较高，导致了胃癌患者在检测中受到很大限制。伴随诊断作为一种体外诊断技术，能够有力保障患者用药的安全和有效性，已逐渐成为肿瘤诊疗不可缺少的一个环节。通过利用液体活检代替组织活检、开发出HER2基因扩增液体活检伴随诊断产品，直接通过血液中的生物标志物来检测HER2阳性患者，将有效缓解胃癌患者面临的采样伤害，并通过多次血液样本采集排除组织异质性问题，大大提高HER2阳性胃癌检测的准确率便利性。
针对HER2靶点，复宏汉霖已展开了全面的产品布局，三款单克隆抗体HLX02（曲妥珠单抗）、HLX22（一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体）及HLX11（帕托珠单抗生物类似药）皆有潜力在乳腺癌、胃癌的治疗中发挥重要作用。且除单独应用外，上述三款抗HER2单抗产品更有望组成联合疗法，协同应用于乳腺癌和胃癌的治疗，打造更高效的治疗方案。
本次合作将围绕复宏汉霖在药物临床研究中累积的经验和优势，结合基准医疗的ctDNA基因甲基化检测技术，在新药研发和临床应用领域进一步推进基于液体活检的精准医疗发展，从聚焦HER2抑制剂伴随诊断产品的联合研发到后续基于多种合作方向可能性进行多层次、多维度的合作，为我国精准医疗的发展添加创新动力。
关于基准医疗
基准医疗是国內首家将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤诊断的企业，致力于高通量测序的临床应用和研发、提供国际领先的精准医疗技术和产品，以自主研发国际前沿的下一代基因检测、临床诊断、精准医疗和医疗“大数据”产品为核心业务方向，打造包括癌症早期诊断在内的具有高度临床应用价值的系列产品及后续研发平台。公司由基因技术领域世界级人才领军，凭借核心成员在精准医疗领域的影响力，在行业中独树一帜。公司产品覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和膀胱癌等多个癌肿，研发进度全球领先，包括全球首个高通量甲基化检测肺结节良恶性的诊断产品，并已启动全球第一个大规模前瞻性临床试验——“ctDNA甲基化高通量检测用于肺部结节良恶性诊断和检测的临床研究” (NCT03651986)。自有技术还包括效率高于市售同类产品5倍的甲基化建库技术AnchorIRIS®和基于机器学习等算法的甲基化数据系统分析流程AnchorMonarch®等。