5月21日，复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高博士应邀参加了由Cytiva（思拓凡）举办的“创新应变，‘生’生不息”线上生物医药发展趋势研讨会，并在研讨会上发表了主题演讲-“中国生物药开发之路和新一代生产技术的应用”，向与会嘉宾介绍了复宏汉霖在一次性生产技术、连续流生产技术等创新技术开发与应用方面的成功经验和最新进展。
复宏汉霖联合创始人、首席执行官 刘世高 博士
生产技术的不断优化与创新是保证生物药质高价优、更可负担的关键所在，也是中国生物医药行业能够快速发展不可或缺的引擎。复宏汉霖自成立之初即结合自身发展需求，持续探索国际前沿生物药生产技术的应用，并积极与业界分享经验，致力于带动国内生物药生产技术的不断进步。
刘世高博士首先对中国生物药发展现状进行了概括性的综述，认为中国生物医药产业将在近年来迎来巨大的发展机遇。在全球生物药增长势头强劲，中国巨大的医疗需求亟需满足的大环境下，中国生物药市场预期能够迎来迅猛增长。其中，生物类似药市场份额的占比将持续提升。中国首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗注射液）由复宏汉霖自主开发，于2019年2月获得国家药品监督管理局的批准，开启了中国生物类似药的新时代。复宏汉霖另外一款重磅生物类似药HLX02（注射用曲妥珠单抗）的国际化布局成果也已凸显，是中国首个在本土开发生产并在欧盟申报上市的单抗生物类似药，也是首个获得欧盟GMP批准的“中国籍”曲妥珠单抗。
无论是生物类似药还是创新药的生产，复宏汉霖都始终坚持严格遵守国际和中国的质量标准，在此条件下积极开展创新型生产技术的研发与产业化探索，在实现生物药生产流程的自动化、信息化与智能化的道路上始终处于行业领跑者的地位。复宏汉霖在中国率先应用一次性生产技术，近年来，公司更是积极推动连续流生产技术的研发，已顺利完成实验室级别和中试级别（200L）连续流生产技术的概念测试。
连续流生产技术开发中的持续工艺创新
连续流生产是生物药生产技术发展的大势所趋，能够提高生产过程的稳健性和可靠性、降低生产和固定资产支出、减少工厂建造时间、降低生产中产品更换所需时间。连续流生产在上游生产中主要通过灌流细胞培养工艺来实现。近年来，切向流过滤技术（TFF）与交替切向流过滤技术（ATF）的逐渐完善使得上游灌流细胞培养过程中细胞密度得以大幅提升，从而实现抗体生产滴度的显著增加。复宏汉霖实验数据显示，灌流细胞培养中单个1000L一次性生物反应器的抗体生产滴度可达40g/L，抗体年产量可超过150kg；而补料批次培养（fed-batch）条件下，1个2000L一次性生物反应器的抗体生产滴度约为5g/L，受滴度限制，年产量约为100kg。
在下游生产过程中，连续流的实现主要通过采用连续流层析、在线检测等技术将多个工艺单元进行整合，可以在提高生产效率与厂房利用率的同时，减小中间体存储量、各步骤之间的等待时间以及仪器设备所需的规模和对应的投入，从而达到缩短生产周期与降低生产成本的目标。复宏汉霖在下游连续生产实验室规模概念测试中，实现了7步抗体纯化步骤的连结整合和自动运行，可将下游处理速度提升4-5倍，且产品质量稳定；200L中试规模连续流概念测试亦于近期取得成功，下游生产周期可缩短至1.5天左右，纯化回收率与传统的批次模式基本相当且产品质量稳定，质量数据具有良好的可重复性。
下游连续流工艺单元整合
未来，复宏汉霖也将继续进行连续流生产技术的升级开发，希望通过持续的工艺创新不断地提高产品质量，降低生产成本，逐步向生物药生产的全自动化迈进，实现为全球患者提供质高价优生物药的企业愿景。