生物类似药作为国家重点扶持项目，近年受到临床及患者的极大关注。2020年复宏汉霖自主研发和生产的注射用曲妥珠单抗汉曲优®在中国获批上市，成为首个“中国籍”曲妥珠单抗生物类似药，标志着生物类似药已正式步入我国乳腺癌诊疗领域。本次“2021复宏汉霖乳腺癌高峰论坛暨汉曲优®《不让一个HER2阳性患者落下》项目周年庆”于上海正式启幕，将历经3个月的时间跨越6个城市，倾听医生用药反馈，了解患者需求，为汉曲优®未来发展之路打下坚实基础。本期【肿瘤资讯】特别邀请到复旦大学附属肿瘤医院王中华教授，为我们分享HER2阳性患者的治疗现状及用药经验。
打破HER2阳性乳腺癌治疗僵局，靶向药物为患者开创了全新治疗时代
王中华教授：对临床医生来说，了解乳腺癌患者的分子分型对后续治疗的拟定至关重要，而HER2表达更是不容忽视的要点。在既往治疗手段相对局限的年代，HER2阳性对患者来说意味着预后差、生存期短的不利局面。随着靶向治疗药物曲妥珠单抗的获批上市，为临床开创了一个全新的靶向治疗时代。HER2阳性早期患者用药后复发风险明显降低，晚期患者用药后更是得到了显著的生存改善。这对临床来说是一个巨大的治疗变革，使得HER2阳性变得不再可怕。
十年磨一剑，国产生物类似药首度获得中欧双批，质高价优，至此扬帆起航
王中华教授：虽然曲妥珠单抗的问世改变了HER2阳性乳腺癌的治疗窘境，但是随之而来又出现新的问题，原研药物的高昂价格导致临床治疗局面不得不再次陷入僵局。复宏汉霖作为民族企业，立足本土，以过硬的技术手段研制了首个国产曲妥珠单抗生物类似药——汉曲优®。汉曲优®也是国内首个与原研药开展国际多中心头对头3期临床研究的生物类似药，该研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头，在全球89个研究中心联合开展，共计纳入649例既往未接受治疗的HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者。其研究结果验证了汉曲优®疗效与原研曲妥珠单抗高度相似。十年磨一剑，自2020年起，汉曲优®获得中欧双批，打破医生有药不能用，患者有药没钱用的治疗僵局，普惠广大中国患者。
倾听临床反馈，了解患者需求，以切合国民特征的剂量设计得到医患双方的肯定
王中华教授：汉曲优®的另一项非常重要的优点就是它人性化的药物剂量设计。中国患者的体重相对欧美国家患者的体重来说更轻，使用原研曲妥珠单抗时，常发生药物浪费的情况，大大加重了患者的经济负担。汉曲优®更为人性化的设计了两个剂量，60毫克和150毫克。如对于体重50公斤的患者来说，用150毫克两支药物就能完成单次治疗。这样小剂量的设计极大程度的避免了药物浪费，减少了患者的经济负担，也是临床对其推广的主要原因。
总的来说，汉曲优®在保证疗效的同时，还具有价格亲民、用药方便等优势，且已纳入国家医保，未来可进一步为患者带来全方位的治疗获益。复宏汉霖作为中国民族企业，立足本土，真正践行了不落下一位HER2阳性患者的宏伟目标，得到了临床及患者的肯定。希望我国民族企业能够越做越好，帮助更多中国乳腺癌患者实现治愈目标。