近日，复宏汉霖（2696.HK）自主开发的创新型抗EGFR单抗HLX07的临床前及初步I期临床研究数据在国际知名期刊Expert Opinion on Biological Therapy ("EXPERT OPIN BIOL TH")上发表，与原研西妥昔单抗相比，研究显示出HLX07具有潜在的更显著抗肿瘤效果和良好的安全性，有望成为具有抗EGFR单抗临床需求患者的新选择。
HLX07是复宏汉霖自主开发的改良型创新产品，基于公司成熟的抗体工程改造平台，在原研西妥昔单抗的基础上，通过将HLX07的Fab区人源化，同时使该产品聚糖含量降至最低，以具备更低的免疫原性和更好的靶点亲和力。临床前研究表明，HLX07的EGFR靶点亲和力与西妥昔单抗相似，并表现出更优的生物活性，在不同肿瘤模型中均能显著抑制肿瘤细胞的生长，并显示出与曲妥珠单抗汉曲优、抗VEGFR2单抗、斯鲁利单抗（抗PD-1单抗）和化疗的协同作用，为期13周的食蟹猴连续给药毒理实验中也显示出良好的安全性。首次于人体进行临床I期剂量递增研究中，与已发表的西妥昔单抗临床数据相比，HLX07 grade>2的皮肤毒性较低比例。上述研究结果为HLX07 Ib/II期临床研究和联合肿瘤免疫抑制剂如抗PD-1单抗的临床研究打下了良好的基础，更为EGFR单抗治疗提供了更优的用药选择。
目前，复宏汉霖已就该产品在中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本等多个知识产权区获得专利，并已获得中国大陆、美国及中国台湾三地的临床试验批准，用于实体瘤的治疗，中国大陆Ib/II期临床研究正在进行中。在肿瘤免疫联合疗法的探索上，HLX07联合复宏汉霖创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）治疗的II期临床研究已于中国境内完成首例患者给药。接下来，复宏汉霖也将尽快推动更多创新产品的临床研究，积极探索疗效更好的联合治疗方案，期待早日为更多患者带来质高价优的生物药。
关于Expert Opinion on Biological Therapy
Expert Opinion on Biological Therapy聚焦生物治疗的各方面研究，包括基因治疗、基因转移技术，治疗性肽和蛋白质，疫苗和抗体，以及基于细胞、干细胞和组织的治疗。该期刊被收录在由Taylor & Francis出版的Expert Collection中，Expert Collection是世界上最大的研究、开发和临床医学领域评议系列期刊。