2022年6月30日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于实体瘤及淋巴瘤的治疗。目前，全球范围内尚无同类抗TIGIT的药物获批上市。
含免疫球蛋白和ITIM结构域的T细胞免疫受体（T cell immunoglobulin and ITIM domain，TIGIT）是近年来肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一。TIGIT是一种抑制性受体，在淋巴细胞中表达，包括自然杀伤（NK）细胞、活化的CD8+ T和CD4+ T细胞以及Treg（调节性T细胞）等 ，其重要配体为主要表达于APC（抗原提呈细胞）或肿瘤细胞表面的CD155（脊髓灰质炎病毒受体，PVR）1-2。作为免疫检查点蛋白，TIGIT可通过多种作用机制抑制固有和适应性免疫，在肿瘤免疫抑制中的“踩刹车”作用和PD-1/PD-L1类似3。多项研究数据显示，TIGIT抑制剂有望治疗多种晚期癌症，包括肺癌、胃癌、黑色素瘤和多发性骨髓瘤等多种实体瘤和淋巴瘤。HLX53是复宏汉霖自主研发的创新型抗TIGIT的Fc融合蛋白，由重链抗体的可变区（VHH）和野生型 IgG1的Fc端组成。临床前研究结果表明，HLX53具有优异的肿瘤抑制效果4且安全性良好。
复宏汉霖从临床需求出发，目前已打造出多元化的创新产品管线，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等创新靶点全面布局。围绕TIGIT靶点，公司亦自主开发了创新型抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体HLX301，HLX301目前已在澳大利亚完成I期临床研究的首例受试者给药，并在中国获批开展临床试验，进度领先同类靶向PD-L1×TIGIT双特异性抗体，有望成为First-in-class抗PD-L1×TIGIT双抗。未来，复宏汉霖也将推动更多创新产品的临床研究，积极开展联合治疗方案、创新靶点双特异性抗体以及抗体偶联药物（ADC）等产品的布局，期待早日为更多患者带来可负担的高品质生物药。
参考文献
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