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产品速递 | 复宏汉霖创新型抗TIGIT Fc融合蛋白获批在中国开展临床试验

2022-06-30


        2022年6月30日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于实体瘤及淋巴瘤的治疗。目前,全球范围内尚无同类抗TIGIT的药物获批上市。


        含免疫球蛋白和ITIM结构域的T细胞免疫受体(T cell immunoglobulin and ITIM domain,TIGIT)是近年来肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一。TIGIT是一种抑制性受体,在淋巴细胞中表达,包括自然杀伤(NK)细胞、活化的CD8+ T和CD4+ T细胞以及Treg(调节性T细胞)等 ,其重要配体为主要表达于APC(抗原提呈细胞)或肿瘤细胞表面的CD155(脊髓灰质炎病毒受体,PVR)1-2。作为免疫检查点蛋白,TIGIT可通过多种作用机制抑制固有和适应性免疫,在肿瘤免疫抑制中的“踩刹车”作用和PD-1/PD-L1类似3。多项研究数据显示,TIGIT抑制剂有望治疗多种晚期癌症,包括肺癌、胃癌、黑色素瘤和多发性骨髓瘤等多种实体瘤和淋巴瘤。HLX53是复宏汉霖自主研发的创新型抗TIGIT的Fc融合蛋白,由重链抗体的可变区(VHH)和野生型 IgG1的Fc端组成。临床前研究结果表明,HLX53具有优异的肿瘤抑制效果4且安全性良好。


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        复宏汉霖从临床需求出发,目前已打造出多元化的创新产品管线,在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等创新靶点全面布局。围绕TIGIT靶点,公司亦自主开发了创新型抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体HLX301,HLX301目前已在澳大利亚完成I期临床研究的首例受试者给药,并在中国获批开展临床试验,进度领先同类靶向PD-L1×TIGIT双特异性抗体,有望成为First-in-class抗PD-L1×TIGIT双抗。未来,复宏汉霖也将推动更多创新产品的临床研究,积极开展联合治疗方案、创新靶点双特异性抗体以及抗体偶联药物(ADC)等产品的布局,期待早日为更多患者带来可负担的高品质生物药。


参考文献

[1] Chauvin JM, Zarour HM. TIGIT in cancer immunotherapy. J Immunother Cancer. 2020;8(2).

[2] Sanchez-Correa B, Valhondo I, Hassouneh F, et al. DNAM-1 and the TIGIT/PVRIG/TACTILE Axis: Novel Immune Checkpoints for Natural Killer Cell-Based Cancer Immunotherapy. Cancers (Basel). 2019;11(6):877.

[3] Yue C, Gao S, Li S, Xing Z, Qian H, Hu Y, Wang W and Hua C (2022) TIGIT as a Promising Therapeutic Target in Autoimmune Diseases. Front. Immunol. 13:911919.

[4] Botong Hua, Ming Yang, Jie Xue, Chen Dong, Yi-Ting Mao, Ou Li, Eric Cheung, Hassan Issafras, Wenfeng Xu, Weidong Jiang; Abstract 2451: A novel single domain antibody targeting TIGIT for cancer use in combination therapies. Cancer Res 1 July 2021; 81 (13_Supplement): 2451. 


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