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成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
致力于可负担得起的创新,复星医药又一创新型单抗项目申报IND

2017-06-12


近日,复星医药控股子公司复宏汉霖自主研制的新药“重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液”(以下简称“该新药”)用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

 

 “重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液”是复宏汉霖自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。

 

目前全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有Eli Lilly的CyramzaTM(Ramucirumab);该药品尚未在中国境内(不包括港澳台地区)销售。根据IMSMIDASTM提供的资料显示,CyramzaTM2016年度的全球销售额约为5.6亿美元。

 

国内单抗药投资空间巨大,复宏汉霖作为国内单克隆抗体研发生产的领跑者之一,积极响应国家对医药产业的“十三五”规划,将发展重点放在重大疾病生物技术药物等创新药物品类的开发上,立足于为病患提供“可负担得起”的创新药。

 

首先,复宏汉霖采用创新技术降低生产成本,确保产品的质优价廉——自主研发培养基配方可大幅度降低培养基的进口成本,高表达细胞株技术、一次性生产技术和自动化技术的推广在满足产量需求的同时,大大缩减了时间、人力成本;其次,复宏汉霖对于创新药的定位是做第二代改良式单抗,即在已得到临床验证的靶点上进一步寻求差异化开发,提高研发的成功率,从根本上降低了研发失败而产生的巨大成本;此外,在生物药的研发过程中,复宏汉霖采取创新产品模式策略,在肿瘤免疫治疗的基础上,外加一到两个抗体进行联合治疗,凭借成本优势拓宽原有市场,提高经济规模效益。

 

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,复星医药持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,复宏汉霖将继续积聚力量,在创新药开发上一步一个脚印,稳步前进。


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