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2022 ESMO Asia | 复宏汉霖H药一线治疗小细胞肺癌及食管鳞癌的关键性III期临床研究将进行口头报告

2022-11-24

       

         2022年12月2日至4日,欧洲肿瘤学会亚洲分会(ESMO Asia)年会将于新加坡召开。本届大会上,复宏汉霖PD-1抑制剂H药 汉斯状(斯鲁利单抗)两项关键性III期研究数据获选口头报告。H药一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)研究(ASTRUM-005)的数据更新将由吉林省肿瘤医院程颖教授进行报告,被接收为LBA(Late-breaking Abstract);同时,H药一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的研究(ASTRUM-007)将由国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院黄镜教授进行报告。


此次将展示的两项临床研究包括:

·ES-SCLC

论文题目:斯鲁利单抗对比安慰剂分别联合化疗在一线治疗广泛期小细胞肺癌中的数据更新:一项国际、多中心III期临床研究(ASTRUM-005)(摘要编号:LBA9)

主要研究者:程颖,吉林省肿瘤医院

展示形式:口头报告

专场:口头报告专场/胸部癌症

报告时间:2022年12月2日,14:40 - 14:50 新加坡时间(UTC+8


·ESCC

论文题目:一项比较斯鲁利单抗和安慰剂分别联合化疗一线治疗PD-L1阳性食管鳞癌患者的随机、双盲、多中心、III期临床研究(ASTRUM-007)(摘要编号:69O)

主要研究者:黄镜,国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

展示形式:口头报告

专场:口头报告专场/胃肠道肿瘤

报告时间:2022年12月2日,16:55 - 17:05 新加坡时间(UTC+8)


         H药作为复宏汉霖首个创新型单抗,目前可用于微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤和鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的治疗,该药联合化疗一线治疗ES-SCLC和ESCC的上市注册申请(NDA)均已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。围绕H药,公司在全球开展11项免疫联合疗法临床研究,适应症覆盖肺癌、肝细胞癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等高发癌种,全球累计入组已超过3100名受试者,使H药成为拥有国际临床数据较多的抗PD-1单抗。在肺癌领域,H药全面覆盖其一线治疗,在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)等领域开展临床试验。其中,H药治疗ES-SCLC的临床试验AUSTUM-005获得积极结果,为全球首个一线治疗ES-SCLC获得阳性结果的抗PD-1单抗。相关结果曾在2022 ASCO首次公布,并于国际顶级期刊JAMA(影响因子:157.3)发表,H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。


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