2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于1月18日到20日在美国旧金山召开。此届大会上，复宏汉霖将以壁报形式分享创新型抗HER2单抗HLX22、抗PD-1单抗H药汉斯状®的最新研究成果。
HLX22为复宏汉霖自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似，HLX22可结合在HER2的亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同，使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2结合，从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究表明，HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可抑制表皮生长因子（EGF）和HRG1（Histidine-Rich Glycoprotein 1）诱导的细胞增殖，增强体外和体内的抗肿瘤活性，且HLX22的I期临床试验证实产品安全且可耐受。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶点疗法获批准上市。
H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）是复宏汉霖首个自主研制的创新型单抗药。自2022年3月获批上市以来，H药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌。2023年12月，H药正式获得印度尼西亚药品管理局批准用于ES-SCLC的治疗。H药用于治疗ES-SCLC和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市申请也已分别获得欧盟EMA和中国NMPA受理。以临床需求为导向，公司就H药在消化道肿瘤和肺癌领域进行了差异化、多维度布局，适应症广泛覆盖肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌和胃癌等高发大癌种，在全球范围内累计入组逾3600名受试者。
此次将展示的两项临床研究包括：
HLX22-GC-201
论文题目：HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study
场次：Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other GI Cancers
编号：354
现场展示时间：美国太平洋标准时间1月18日
牵头主要研究者：李进，上海市东方医院
HLX10-015-CRC301
论文题目：First-line serplulimab plus HLX04 and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: A phase 2/3 study
场次：Poster Session C: Cancers of the Colon, Rectum, and Anus
编号：124
现场展示时间：美国太平洋标准时间1月20日
牵头主要研究者：徐瑞华，中山大学肿瘤防治中心