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ESMO GI 2024 | 复宏汉霖将发布HLX22最新研究成果

2024-05-21

2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ESMO GI)将于6月26日到29日在德国慕尼黑召开。此届大会期间,由上海市东方医院李进教授担任主要研究者的创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®(HLX02,曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™️,欧洲商品名:Zercepac®)和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期临床研究(HLX22-GC-201)更新数据将以壁报形式展示。


2024年1月,HLX22-GC-201临床研究数据首次发布于2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI),该研究结果显示,在HLX02(曲妥珠单抗)联用化疗的基础上加入HLX22可延长HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的无进展生存期并提高抗肿瘤反应,且安全性可控[1]


此次将展示的研究结果为:

HLX22-GC-201研究

论文题目:HLX22 plus HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: updated results from a randomized, double-blind phase 2 study

摘要发表编号422P

展示场次:Poster Display Session

牵头主要研究者:李进,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)

现场展示时间:2024年6月27日(周四)3:35 PM – 4:30 PM GMT+2


目前,全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。迄今为止,G/GEJ癌依旧构成了一大全球健康问题。据GLOBOCAN数据显示,2022年全球约有100万新发病例[2]。多数G/GEJ癌患者确诊时已处于疾病晚期,总体预后不良,5年生存率仅为6%[3,4],这其中HER2阳性患者占比约为12%–23%,且其预后较HER2阴性患者更差[3-5]。目前,对于HER2阳性的局部晚期/转移性G/GEJ患者,其标准一线疗法为曲妥珠单抗联用化疗,针对PD-L1阳性(PD-L1 CPS≥1)的患者,一些指南亦推荐进一步叠加联用免疫治疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善[6]

 

HLX22为复宏汉霖自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似,HLX22可结合在HER2的亚结构域IV,但结合表位与曲妥珠单抗有所不同,使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2结合,从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究表明,HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可抑制表皮生长因子(EGF)和HRG1(Histidine-Rich Glycoprotein 1)诱导的细胞增殖,增强体外和体内的抗肿瘤活性,且HLX22的I期临床试验证实产品安全且可耐受[7]。近期,HLX22的国际多中心III期的新药临床试验(IND)申请也已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。

 

展望未来,复宏汉霖也将继续以患者需求为核心,凭借高效及创新的自主核心能力持续推进更多汉霖“质”造,为全球患者提供最高品质的药物和服务。



【参考文献】

[1] Jin Li et al., HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study.. JCO 42, 354-354(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.354

[2] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.

[3] Ajani JA. et al. J Natl Compr Canc Netw 2022;20(2):167-92.

[4] Alsina M. et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2023;20(3):155-70.

[5] Gravalos C. et al. Ann Oncol 2008;19(9):1523-9.

[6] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Gastric Cancer V.1.2024

[7] Zhu X, Ding Y, Wang Q, Yang G, Zhou L, Wang Q. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs. 2023;41(3):473-482. doi:10.1007/s10637-023-01338-7


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