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汉霖快讯 | 印尼药监局及KGbio到访复宏汉霖,深化合作携手共赢

2024-07-04

近日,印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)局长Lucia Rizka Andalucia女士一行,在印度尼西亚制药公司PT Kalbe Genexine Biologics(以下简称“KGbio”) 董事长Sie Djohan先生的陪同下,到访复宏汉霖实地考察。复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士等热情接待了代表团的访问,并对代表团的到来表示诚挚欢迎。


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座谈会上,朱俊博士向来访人员介绍了复宏汉霖的发展历程、核心业务、研发进程及未来战略规划,展示了公司在生物制药领域的差异化创新成果和市场优势,双方还就未来的合作展开了详细交流和探讨。会后,印尼方人员参观了公司徐汇生产基地,实地考察了公司的生产工艺流程和商业化生产能力。


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Lucia Rizka Andalucia女士赞扬了公司先进的创新实力和与国际质量标准接轨的质量管理体系。她表示,BPOM十分重视国际合作,期望KGbio持续携手复宏汉霖围绕多个产品展开深入合作,共同推动生物医药产业在印尼的发展,提高当地患者可及性。


2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。2024年1月,公司高效完成H药的首批海外发货,开启该产品惠及全球患者的新篇章。自2019年起,复宏汉霖携手KGbio陆续在东南亚、中东和北非地区(MENA)22个新兴市场国家推进H药的获批上市,以期令更加先进、高效的治疗方案能够真正惠及当地患者。


此次印度尼西亚药品监督管理局和KGbio的到访,不仅是复宏汉霖国际化战略的重要体现,也加深了公司与印尼BPOM及KGbio的互信与合作,为未来双方进一步合作奠定了坚实的基础。未来,复宏汉霖将继续努力,不断推动技术创新和国际合作,加速为全球患者提供可负担的高品质生物药。


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