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ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状及汉曲优多项最新研究结果入选

2024-08-07

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于9月13日到17日在西班牙马德里盛大召开。复宏汉霖首个创新型单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®的多项最新研究结果入选本次大会。


其中,由吉林省肿瘤医院程颖教授担任主要研究者牵头开展的H药针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究(ASTRUM-005)小细胞肺癌患者中吸烟相关突变的探索性研究,以及由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展的H药针对鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的III期临床研究(ASTRUM-004)的探索性生物标志物分析结果将在大会上首次发布。


H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。以临床需求为导向,公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。目前,H药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),惠及患者超过7万人。此外,探索H药在多项差异化适应症中疗效的创新联合疗法正在进行中,如H药联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗转移性结直肠癌(mCRC),联合化疗用于胃癌的新辅助/辅助治疗,联合化疗同步放疗治疗局限期小细胞肺癌等。


汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)是复宏汉霖按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗,也是公司首个通过FDA批准在美国开展商业化的产品,可用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,涵盖原研已获批准的所有适应症。目前,汉曲优®已在全球47个国家和地区获批上市,累计惠及200,000+患者,为全球乳腺癌和胃癌患者带来可负担、高品质的治疗选择。



ASTRUM-005研究


场次:SCLC

论文题目:Smoking-related genomic mutation patterns in patients with small cell lung cancer treated in ASTRUM-005 study(ASTRUM-005小细胞肺癌患者中吸烟相关突变的探索性研究)

摘要编号:1796P

牵头主要研究者:程颖

展示时间:2024年9月14日(中欧夏令时)



ASTRUM-004研究


场次:Biomarkers & translational research (agnostic)

论文题目:Exploratory biomarker analysis of phase 3 ASTRUM-004 study: serplulimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer(斯鲁利单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的关键III期临床研究ASTRUM-004的探索性生物标志物分析)

摘要编号:152P

牵头主要研究者:周彩存

展示时间:2024年9月15日(中欧夏令时)



场次:SCLC

论文题目:Consolidation Serplulimab Following Concurrent Hypofractionated Chemoradiotherapy for Limited-stage SCLC: Preliminary Analysis of Phase II ASTRUM-LC01 Study(ASTRUM-LC01 II 期临床试验:局限期小细胞肺癌低剂量放化疗后斯鲁利单抗巩固治疗的初步分析)

摘要编号:1795P

主要研究者:毕楠

展示时间:2024年9月14日(中欧夏令时)



场次:NSCLC, early stage

论文题目:Perioperative serplulimab and chemotherapy in patients with resectable squamous non-small cell lung cancer: an open-label, single-arm, phase 2 trial(斯鲁利单抗联合化疗围术期治疗可切除鳞状非小细胞肺癌患者:一项开放标签的单臂II期临床试验)

摘要编号:1225P

主要研究者:陈海泉

展示时间:2024年9月14日(中欧夏令时)



场次:SCLC

论文题目:Efficacy and Safety of Integrating Consolidative Thoracic Radiotherapy with Immunochemotherapy in ES-SCLC: A Real-world Retrospective Analysis(广泛期小细胞肺癌患者胸部放疗联合免疫疗法巩固治疗:一项真实世界研究的回顾性分析)

摘要编号:1799P

主要研究者:刘成新

展示时间:2024年9月14日(中欧夏令时)



场次:Breast cancer, early stage

论文题目:Phase II study of pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and Trastuzumab (HLX02) as neoadjuvant treatment in HER2-positive, stage II-III breast cancer(吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇及曲妥珠单抗HLX02用于HER2 阳性 II-III 期乳腺癌新辅助治疗的 II 期研究)

摘要编号:275P

主要研究者:罗婷

展示时间:2024年9月16日(中欧夏令时)


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