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行合“曲”同•共迈征程——复宏汉霖HLX02全国咨询委员会成功召开!

2018-07-10

2018年7月5日-8日,中国临床肿瘤学会(CSCO)联合美国临床肿瘤学会(ASCO)在合肥成功举办了“临床肿瘤学新进展学术研讨会——Best of ASCO(BOA)2018 China”。值此盛事,HLX02全国咨询委员会专家会议在安徽合肥丰大国际大酒店隆重举行,来自全国各地的数十位乳腺癌专家莅临会议。


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乳腺癌是位列全世界女性恶性肿瘤之首的重疾,我国每年新发乳腺癌患者约27万例。HLX02通用名为注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体,是复宏汉霖自主开发的进口产品曲妥珠单抗(赫赛汀®)的生物类似药。

因发病率居高不下,有乳腺癌“救命药”之誉的进口注射药剂赫赛汀®于2017年7月被纳入国家医保目录。这对患者本是一大福音,但因进口流程较长,任何中间环节的问题都可能导致赫赛汀®的断货。因此,国内乳腺癌患者对于该类药物的需求依然十分迫切。值此之际,复宏汉霖耗时数年开发出的HER2阳性乳腺癌靶向单抗药HLX02已进入临床研究后期。

截至目前,HLX02国际多中心III期临床试验已在中国大陆、乌克兰、菲律宾和波兰等地全面启动,是国内首个开展国际多中心临床试验的生物类似药。此次全国咨询委员会的召开,旨在向各位业内专家征集宝贵意见与建议,对HLX02的后续开发及上市作出更合理有效的规划。


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会上,复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士对公司的产品研发现状进行了概述,刘世高博士从公司的定位出发,强调复宏汉霖作为一家制药企业将始终以病患的需求作为最重要的考量,全体员工将通过不懈努力,尽快实现高质量的、百姓普遍可负担的国产单抗药物的上市,解决更多同胞的用药问题。

未来,复宏汉霖将继续坚守公司一贯秉持的“道”,在公司使命、愿景的驱动下,坚持做对的事、难的事,做需要时间积累的事,坚持“质量·速度·创新”的核心价值观,继续完善公司国际化布局。


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随后,复宏汉霖全球临床事务部负责人与药政事务部负责人分别就HLX02国际多中心临床试验入组情况、HLX02临床数据结果及HLX02的上市申报规划进行了简要汇报。多位专家在倾听HLX02的疗效报告后,对HLX02适用于HER2过表达的转移性乳腺癌的前景表示看好。


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在此基础上,复宏汉霖全球医学事务部负责人就公司产品管线中其他乳腺癌治疗产品及公司前期研发阶段产品进行介绍。刘世高博士提出形象比喻,产品的联合治疗就像法国大厨精心烹饪的大餐,唯有丰富的食材来源才能组合成各种美味的菜品。复宏汉霖将充分利用公司多种产品组合,开发出疗效更佳的联合治疗方案,并全部利用自主开发的产品,以更好的控制开发成本,提高国产生物药的可及性。此观点得到了各位专家教授的普遍赞同与支持,同时各位专家还对HLX02 HER2靶点的延伸战略提供了建设性意见和建议,希翼国产单抗药物能早日上市,造福更多患者。

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