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新进展!复宏汉霖首个改良型创新产品在国内启动1b/2期临床试验

2018-08-08

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近日,复宏汉霖HLX07——重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液在国内正式启动Ib/II期临床试验。


据悉,HLX07的作用靶点为表皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR),是复宏汉霖研发的具有自主知识产权的的改良型(Biobetter)创新产品,在其原研药西妥昔单抗基础上进行了抗体工程改造,未来可用于结直肠癌、头颈癌等多种实体瘤的治疗。截至2016年10月,HLX07已全部获得中国大陆、台湾和美国三地的临床试验批准,并已于中国台湾进行临床Ia期实验。


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除HLX07之外,针对VEGFR2、PD-1/PD-L1等有效靶点,复宏汉霖相继开发出HLX06(重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液)及可广泛用应于单抗联合治疗的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)和HLX20(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)。目前,HLX06与HLX10已全部获得来自中国大陆、台湾和美国三地的临床试验许可,临床Ia期试验现于中国台湾开展。HLX20先后获澳大利亚、中国大陆临床试验许可,临床Ia期试验已于近期在澳大利亚顺利启动。


与此同时,凭借丰富的产品管线,复宏汉霖积极进军免疫联合治疗领域,在国内率先推出HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)用于晚期实体瘤的治疗方案,已获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。


关于复宏汉霖


复宏汉霖是一家专注于免疫肿瘤疾病治疗,在全球开展临床研究的国际生物医药公司。自2009年成立以来,复宏汉霖组建起来自上海、北京、台湾、美国加州的国际化高效团队,致力于打造从研究、开发、生产到商业化的全方位创新生物制品开发平台。


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复宏汉霖丰富的产品管线覆盖了多个生物类似药和创新型单抗产品,其中11个产品已完成临床试验申请,共计获得全球范围内24个临床许可(中国14个,美国3个,中国台湾3个,欧盟、乌克兰、菲律宾、澳大利亚各1个)。


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