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成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
国家市场监管总局质量发展局局长黄国梁一行调研复宏汉霖

2018-11-07

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11月7日,国家市场监管总局质量发展局局长黄国梁、上海市质量协会领导一行来到复宏汉霖开展调研。复宏汉霖董事长傅洁民,复宏汉霖副总裁郭新军、董征宇等陪同调研。


     座谈交流中,傅洁民董事长对黄局长一行的到来表示欢迎和感谢,董征宇博士汇报了复宏汉霖的发展近况和国际化的战略。


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截至目前,复宏汉霖12个产品、1个联合治疗方案已完成20项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内27个临床试验许可。而公司首个产品HLX01(利妥昔单抗注射液)已于2017年10月向CFDA递交NDA申请并正式获得审评受理,随后被纳入优先审评程序药品注册申请名单,有望打破国产生物类似药市场的空白。


作为一家致力于服务病患的生物医药公司,复宏汉霖以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室,具备了两岸三地技术互补的突出优势。复宏汉霖积极推进国际化布局,在包括我国在内的全球多地区同步开展国际多中心临床试验,不仅降低研发成本,提高上市效率,更有利于提高我国百姓用药的可负担能力。同时,这也是对国家政策的积极响应。


在自主研究、开发新产品,不断丰富公司产品管线的同时,近年来,复宏汉霖通过和全球范围内多家知名生物技术和制药企业达成战略合作,共同探索和开发为患者带来有效治疗的优质生物药。


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黄国梁局长在听取汇报后,对复宏汉霖致力于可负担的创新所作出的努力和取得的成绩给予充分的肯定。他指出,可负担的创新是兼顾科技创新和企业发展需求,是符合质量文化的。同时他表示,希望复宏汉霖不仅在技术创新上处于领先水平,也要在质量管理上走在世界前列,积极参与国际标准的制定,总结更多的实践经验,早日将领先的创新成果在中国落地生花,造福更多的患者。


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