近日，復宏漢霖正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，同意其HLX22單抗註射液用於胃癌和乳腺癌治療開展臨床研究。
據悉，HLX22是復宏漢霖從AbClon, Inc.受讓、並後續自主研發的創新型治療用生物制品，是壹款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體註射液。目前，復宏漢霖已獲得HLX22單抗註射液全球範圍內的開發與商業化權利。
未來，HLX22不僅將作為單藥產品在乳腺癌和胃癌的治療中發揮重要作用，更有機會協同同靶點產品HLX02（復宏漢霖自主研發的曲妥珠單抗生物類似藥），躋身HER2陽性胃癌國際First-in-class的聯合治療方案，進壹步推動復宏漢霖全球化戰略的落地，以質高價優的生物藥，造福全球更多病患。
關於復宏漢霖
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊於2010年2月合資組建，公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化，在中國上海、臺北和美國加州均設有研發中心，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，復宏漢霖13個產品、1個聯合治療方案已完成22項適應癥的臨床試驗申請，累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個，中國臺灣3個，美國3個，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。公司2款產品已先後獲國家藥品監督管理局新藥上市申請受理，其中HLX01有望成為國內首個上市的生物類似藥。