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復宏漢霖已建立有一套符合國際質量標準的質量管理體系,覆蓋從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理以及產品上市後跟蹤的全生命周期,為公司產品在多個國家及地區的商業化奠定紮實基礎。

公司商業化生產基地商業化生產基地及配套的質量管理體系已通過中國國家藥監局、歐洲藥品管理局(EMA)、美國食藥監局(FDA)、歐盟質量受權人(QP)以及公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計,獲得中國、歐盟、美國及多個PIC/S成員GMP認證。

在富有國際工作經驗的管理團隊的帶領下,復宏漢霖持續優化改進質量體系,改善質量運營效率,奠定了持續改進、不斷完善的質量文化。
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