近日，復宏漢霖科學家團隊合作撰寫的《Physicochemical and functional assessments demonstrating analytical similarity between rituximab biosimilar HLX01 and the MabThera®》壹文在抗體領域權威雜誌mAbs上成功發表，該研究證實了中國首個獲批的生物類似藥復宏漢霖漢利康®（HLX01）與原研藥美羅華®在產品質量上的高度相似性，與HLX01在臨床研究中展現的療效和安全性保持了高度壹致。復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士，復宏漢霖聯合創始人、首席科學官姜偉東博士領銜指導了此次論文的創作。
通過對12個批次的HLX01與15個批次中國市售、7個批次歐洲市售的原研藥的全面的質量屬性比對研究，結果顯示HLX01與原研藥氨基酸序列壹致，在壹級結構、高級結構、純度、糖型、和十幾種的生物學活性和免疫學特性的比對中均顯示出高度的相似性。並且，與原研藥相比，HLX01的聚體含量稍低，光穩定性較好,顯示出其在生產工藝上的優異性。
復宏漢霖聯合創始人、首席科學官姜偉東博士表示：
漢利康®是中國首個獲批的生物類似藥，而此次發表在國際抗體領域權威期刊mAbs上的論文則是中國發表的第壹篇評估生物類似藥相似性的文章，為我國生物類似藥的相似性評估開創了先河，兩者都具有深遠意義。
復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士表示：
HLX01（漢利康®）的試驗數據在單抗領域權威期刊的發布恰逢漢利康®在中國獲批上市。我們期待復宏漢霖花費十年之久，以最高質量標準打造的產品，能夠開啟國產單抗治療的新時代，為更多腫瘤患者帶來福音。
參考文獻：
Yanpeng Xu, Liqi Xie, Erhui Zhang, Wenyuan Gao, Linlin Wang, Yang Cao, Michael Hongwei Xie, Weidong Jiang & Scott Liu (2019) Physicochemical and functional assessments demonstrating analytical similarity between rituximab biosimilar HLX01 and the MabThera®, mAbs, DOI: 10.1080/19420862.2019.1578147關於mAbs
據抗體藥物開發和質量研究專家謝紅偉博士介紹，mAbs是壹家專註於抗體領域的研究、開發和應用的學科綜合性期刊。以科學和醫療研究為核心，mAbs努力服務於更廣大的讀者群體，包括科學家、臨床研究人員、醫生以及廣泛的單克隆抗體領域的研究者。mAbs發布的內容涉及抗體研究領域最新原創性研究，以及權威的綜述、評論和觀點，其研究論文涵蓋抗體領域中所有重要的議題，包括原創單克隆抗體和類似藥、雙特異性抗體和ADC等靶向藥物的研究和開發。