近日，復宏漢霖自主開發的HLX03——阿達木單抗注射液完成了中重度斑塊狀銀屑病（plaque psoriasis，PS）適應症3期臨床試驗。
HLX03-Ps03是在中重度斑塊狀銀屑病患者中開展的一項隨機、多中心、雙盲、陽性葯平行對照的對比試驗，共入組216例患者,主要目的是比較HLX03與原研阿達木單抗注射液之間的有效性、安全性、免疫原性和葯代動力學，是證明HLX03和原研葯生物相似性最重要的試驗之一。
阿達木單抗注射液HLX03是復宏漢霖第二個提交新葯上市申請的產品，主要用於斑塊狀銀屑病（PS）、類風濕關節炎（rheumatoid arthritis, RA）和強直性脊柱炎（ankylosing spondylitis, AS）等疾病的治療。2019年1月，復宏漢霖就阿達木單抗注射液HLX03向國家葯監局遞交新葯上市申請（NDA）並獲受理，HLX03隨後被納入優先審評程序藥品註冊申請名單。目前，復宏漢霖已完成HLX03斑塊狀銀屑病3期臨床試驗，試驗結果顯示，HLX03治療中重度斑塊狀銀屑病的療效等效於原研阿達木單抗注射液，在安全性、免疫原性和葯代動力學方面與原研產品皆相似。
復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士表示：
HLX03是復宏漢霖首個專註於自身免疫疾病領域的產品，我們很高興看到最新臨床結果進一步驗證了其療效。未來，我們將儘快推動HLX03進入市場，為自身免疫疾病患者帶來更有效的治療。作為一家紮根中國、國際領先的生物類似葯和創新型生物葯產品研發企業，復宏漢霖致力於為全球成百上千萬的腫瘤及自身免疫疾病患者提供高質量和可負擔的治療方案。
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物葯。自2010年成立以來，公司在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心，已經建立並持續拓展全面的生物類似葯及生物創新葯產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新葯上市申請受理，13個產品、3個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯上市申請受理，現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。