近日，復宏漢霖注射用HLX55單抗獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理，未來可用於轉移性或複發性實體瘤的治療。
HLX55是復宏漢霖自 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.許可、並後續自主研發的創新型治療用生物製品，是一款針對c-MET靶點開發的人源化單克隆抗體。臨床前研究結果表明，靶向HGF/c-MET（天然配體肝細胞生長因子/c-MET）信號通路的HLX55在體內外具有抗腫瘤作用和良好的安全性，這些數據為後續開展人體臨床試驗提供了科學基礎。據悉，國內外尚未有同靶點藥物上市銷售，HLX55上市後有望為醫生提供更多治療選擇，惠及更多腫瘤患者。
復宏漢霖積極踐行「仿創結合」的產品開發策略，產品管線覆蓋了多個可在近期實現商業化的先進候選單抗生物類似葯。汲取生物類似葯的開發經驗，復宏漢霖亦搭建起全面的生物創新葯管線，在全球多地快速推進創新產品的臨床研究，與此同時，復宏漢霖積極打造多元化的基於自有產品（以抗PD-1、PD-L1抗體等為核心）的聯合療法組合，把握未來腫瘤免疫機遇，提供可負擔的、療效更好的治療方案。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物葯。自2010年成立以來，公司在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心，已經建立並持續拓展全面的生物類似葯及生物創新葯產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新葯上市申請受理，13個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯上市申請受理，現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。