2020年1月10日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696）今日宣布，公司自主研製的HLX13——重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。
據悉，HLX13為伊匹木單抗（ipilimumab，原研藥商品名：Yervoy®，一類全人、具有κ輕鏈的抗CTLA-4的IgG1型單克隆抗體）的生物類似葯，潛在適應症包括：1、無法切除或轉移性黑色素瘤；2、黑色素瘤的輔助治療；3、晚期腎細胞癌；4、微衛星高度不穩定或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌。根據《生物類似葯研發與評價技術指導原則（試行）》， HLX13與原研ipilimumab從臨床前藥理學、葯代動力學和毒理學三方面進行了頭對頭比較。結果顯示，HLX13和原研ipilimumab的體外體內藥效、葯代動力學和毒代動力學特徵、免疫原性和毒性特徵均相似或未見明顯差異。
復宏漢霖積極踐行「仿創結合」的產品開發策略，產品管線覆蓋了多個可在近期實現商業化的先進候選單抗生物類似葯。2019年2月，首個國產生物類似葯漢利康®在此誕生。汲取生物類似葯的開發經驗，復宏漢霖亦搭建起全面的生物創新葯管線及基於自有產品（以抗PD-1、PD-L1抗體等為核心）的聯合療法組合，把握未來腫瘤免疫機遇，提供可負擔的、療效更好的治療方案。