2020年3月11日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696）宣布，HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯合白蛋白紫杉醇治療晚期宮頸癌患者的2期臨床研究（NCT04150575）完成首例患者給葯。包括此項研究在內，復宏漢霖正在積極推進共計8項針對不同實體瘤的HLX10免疫聯合療法臨床試驗。
據GLOBOCAN數據顯示，以2018年為例，宮頸癌全球新發病人約57萬例，歐美髮達國家僅佔5.4%（3.1萬例），中國約10.6萬例，約佔全球新發病人的19%[1]。患病高峰年齡為40~60歲，近年來大量研究表明，宮頸癌的發病年齡呈年輕化趨勢[2]。當前針對晚期宮頸癌的標準治療方式仍為傳統的同步放化療，現在已有臨床研究數據顯示抗PD-1單抗在晚期宮頸癌中具有良好的抗腫瘤效果和安全性，但目前國內開展的相關研究較少，臨床醫生和患者對於療效與安全性更優的創新治療方案十分期待。此項HLX10聯合化療的2期臨床研究在化療基礎上增加腫瘤免疫治療藥物，在國內抗PD-1單抗聯合化療用於晚期宮頸癌治療的臨床進展中處於第一梯隊。
值得信賴的國際品質
HLX10是復宏漢霖按照國際標準自主研發的創新型抗PD-1單克隆抗體，有望用於多種實體瘤和慢性乙型肝炎的治療。目前，HLX10已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗批准，針對高微衛星不穩定或錯配修復缺陷（MSI-H/dMMR）實體瘤和慢性乙型肝炎的單葯2期臨床研究已完成首例患者給葯。在2019年全國臨床腫瘤學大會（CSCO）和2019歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲年會上，復宏漢霖分享了評估HLX10在晚期實體瘤患者中療效及安全性的1期臨床試驗（NCT02648490）最新研究，結果顯示1期試驗患者的耐受性良好，HLX10單葯治療在多種實體瘤患者中表現出令人期待的抗腫瘤活性。
聯合治療之外，依託公司已建立起的完善的雙特異性抗體研發平台，HLX10研發過程中積累的PD-(L)1通路作用機制、藥效結構等方面的數據與經驗，也可為復宏漢霖開發PD-1與其他靶點組合的雙特異性抗體奠定基礎。
