2020年4月24日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，一項對比HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）或安慰劑聯合化療（卡鉑-依託泊苷）在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC）患者中的隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究（NCT04063163）在土耳其完成中國境外的首例患者給葯。
這也是近期HLX10在肺癌治療領域，第2項完成中國境外首例患者給葯的國際多中心3期研究，HLX10國際化的腳步正在不斷加快。
此前，這項針對ES-SCLC治療的研究已完成中國首例患者給葯，復宏漢霖將繼續推進該研究在中國、土耳其及其他國家研究中心的患者入組工作。近日，HLX10聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的國際多中心3期臨床研究亦已完成境外首例患者給葯。在肺癌治療領域，除以上兩項HLX10聯合化療的研究外，HLX10聯合自有單抗HLX04（貝伐珠單抗生物類似葯）治療非鱗狀NSCLC的臨床研究也已進入關鍵性3期階段。復宏漢霖現已實現了HLX10在肺癌一線治療中的全面布局，期待能夠為肺癌患者帶來多項高質量的免疫治療選擇。
據GLOBOCAN數據顯示，肺癌是全球發病人數和死亡人數最高的惡性腫瘤，每年全球約有209萬新發肺癌病例[1]，小細胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）約佔肺癌患者15%[2]，具有惡性程度高、侵襲性強、預後差的特點[3]，多數患者在確診時已處於廣泛期；在免疫檢查點抑製劑出現前，ES-SCLC可選治療方式十分有限，臨床上以化療作為主要治療手段。已有臨床數據顯示，PD-1抑製劑聯合化療有望改善ES-SCLC患者的治療現狀，為ES-SCLC患者帶來顯著的生存獲益。
隨着多項HLX10國際臨床研究的陸續開展以及海外研究中心患者入組的順利進行，復宏漢霖將不斷拓展HLX10的國際化布局，以為更多新興國家市場的癌症患者提供有效可及的免疫治療選擇，同步走向美國、歐洲等發達國家和地區，惠及全球更多患者。
參考文獻
[1] Freddie Bray, Jacques Ferlay, Isabelle Soerjomataram et al. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA CANCER J CLIN. 2018;68(6): 394–424.
[2] Bender, E. Epidemiology: The dominant malignancy[J]. Nature. 2014;513, S2 - S3.
[3] Santarpia M, Daffinà MG, Karachaliou N, et al. Targeted drugs in small-cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res[J]. 2016;5(1): 51-70.
這也是近期HLX10在肺癌治療領域，第2項完成中國境外首例患者給葯的國際多中心3期研究，HLX10國際化的腳步正在不斷加快。
此前，這項針對ES-SCLC治療的研究已完成中國首例患者給葯，復宏漢霖將繼續推進該研究在中國、土耳其及其他國家研究中心的患者入組工作。近日，HLX10聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的國際多中心3期臨床研究亦已完成境外首例患者給葯。在肺癌治療領域，除以上兩項HLX10聯合化療的研究外，HLX10聯合自有單抗HLX04（貝伐珠單抗生物類似葯）治療非鱗狀NSCLC的臨床研究也已進入關鍵性3期階段。復宏漢霖現已實現了HLX10在肺癌一線治療中的全面布局，期待能夠為肺癌患者帶來多項高質量的免疫治療選擇。
據GLOBOCAN數據顯示，肺癌是全球發病人數和死亡人數最高的惡性腫瘤，每年全球約有209萬新發肺癌病例[1]，小細胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）約佔肺癌患者15%[2]，具有惡性程度高、侵襲性強、預後差的特點[3]，多數患者在確診時已處於廣泛期；在免疫檢查點抑製劑出現前，ES-SCLC可選治療方式十分有限，臨床上以化療作為主要治療手段。已有臨床數據顯示，PD-1抑製劑聯合化療有望改善ES-SCLC患者的治療現狀，為ES-SCLC患者帶來顯著的生存獲益。
隨着多項HLX10國際臨床研究的陸續開展以及海外研究中心患者入組的順利進行，復宏漢霖將不斷拓展HLX10的國際化布局，以為更多新興國家市場的癌症患者提供有效可及的免疫治療選擇，同步走向美國、歐洲等發達國家和地區，惠及全球更多患者。
[1] Freddie Bray, Jacques Ferlay, Isabelle Soerjomataram et al. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA CANCER J CLIN. 2018;68(6): 394–424.
[2] Bender, E. Epidemiology: The dominant malignancy[J]. Nature. 2014;513, S2 - S3.
[3] Santarpia M, Daffinà MG, Karachaliou N, et al. Targeted drugs in small-cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res[J]. 2016;5(1): 51-70.