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產品速遞|接連完成境外首例患者給葯,復宏漢霖抗PD-1單抗國際化好訊不斷

2020-04-24
     2020年4月24日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,一項對比HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)或安慰劑聯合化療(卡鉑-依託泊苷)在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)患者中的隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究(NCT04063163)在土耳其完成中國境外的首例患者給葯。

     這也是近期HLX10在肺癌治療領域,第2項完成中國境外首例患者給葯的國際多中心3期研究,HLX10國際化的腳步正在不斷加快。

     此前,這項針對ES-SCLC治療的研究已完成中國首例患者給葯,復宏漢霖將繼續推進該研究在中國、土耳其及其他國家研究中心的患者入組工作。近日,HLX10聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的國際多中心3期臨床研究亦已完成境外首例患者給葯。在肺癌治療領域,除以上兩項HLX10聯合化療的研究外,HLX10聯合自有單抗HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)治療非鱗狀NSCLC的臨床研究也已進入關鍵性3期階段。復宏漢霖現已實現了HLX10在肺癌一線治療中的全面布局,期待能夠為肺癌患者帶來多項高質量的免疫治療選擇。

     據GLOBOCAN數據顯示,肺癌是全球發病人數和死亡人數最高的惡性腫瘤,每年全球約有209萬新發肺癌病例[1],小細胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)約佔肺癌患者15%[2],具有惡性程度高、侵襲性強、預後差的特點[3],多數患者在確診時已處於廣泛期;在免疫檢查點抑製劑出現前,ES-SCLC可選治療方式十分有限,臨床上以化療作為主要治療手段。已有臨床數據顯示,PD-1抑製劑聯合化療有望改善ES-SCLC患者的治療現狀,為ES-SCLC患者帶來顯著的生存獲益。

     隨着多項HLX10國際臨床研究的陸續開展以及海外研究中心患者入組的順利進行,復宏漢霖將不斷拓展HLX10的國際化布局,以為更多新興國家市場的癌症患者提供有效可及的免疫治療選擇,同步走向美國、歐洲等發達國家和地區,惠及全球更多患者。

     參考文獻

[1] Freddie Bray, Jacques Ferlay, Isabelle Soerjomataram et al. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA CANCER J CLIN. 2018;68(6): 394–424.
[2] Bender, E. Epidemiology: The dominant malignancy[J]. Nature. 2014;513, S2 - S3.
[3] Santarpia M, Daffinà MG, Karachaliou N, et al. Targeted drugs in small-cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res[J]. 2016;5(1): 51-70.


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