2021年5月11日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與蘇州潤新生物科技有限公司（潤新生物）就BRAF V600E抑製劑HLX208（RX208）正式簽訂合作協議，復宏漢霖將獲得該產品在中國（包括香港、澳門和台灣地區）進行研究、開發、生產、商業化及再許可等的獨家權利。此次合作是復宏漢霖加速多元化創新的重要戰略布局，有望增強產品靶點和種類多樣性，與公司多款自主研發藥物相互補充，進一步完善現有創新管線。
BRAF V600E抑製劑可用於結直腸癌、黑色素瘤、罕見病脂質肉芽腫(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治療。有研究表明，BRAF抑製劑聯合抗EGFR單抗能夠有效改善結直腸癌患者的生存現狀及預後，具有廣闊的開發前景。與市面上其他BRAF抑製劑不同的是，該引進產品擁有全新化學母核結構，臨床前研究結果顯示出顯著的腫瘤抑制活性及良好的安全性。目前產品處於臨床I期，早期臨床研究也展現出初步療效，且副作用低，有望成為Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑製劑。此外，該產品有潛力與復宏漢霖的EGFR、PD-1靶點單抗產品產生協同效應，在多個癌症領域打造更優質的差異化創新產品組合。
復宏漢霖在腫瘤領域已建立起豐富的產品管線，並在多個產品的商業化及國際臨床實踐上經驗豐富，臨床開發平台嚴格遵照GCP質量管理體系，曾多次通過由中國葯監局和歐洲藥品管理局開展的GCP核查。公司會儘快推進BRAF抑製劑的臨床開發和商業化進程，充分發揮其在多種癌症中的治療潛力，為腫瘤患者提供更多安全、有效的治療選擇。未來，復宏漢霖也將進一步加強優質創新資產的引進和合作，持續拓展和升級創新產品管線，將更多可負擔的創新療法惠及全球病患。
關於BRAF V600E突變
BRAF蛋白是MAPK/ERK信號通路中重要的上游調節因子，其V600E突變可激活下游MEK蛋白，進一步引起腫瘤細胞生長、增殖和侵襲，易發生於結直腸癌、甲狀腺癌、黑色素瘤等多個癌種中，該類患者往往預後較差。其中結直腸癌是我國第二高發的惡性腫瘤，有5-15%存在該突變[1]。
關於潤新生物
蘇州潤新生物科技有限公司位於蘇州生物醫藥產業園，是一家專業從事創新藥物研發的高科技公司，由在生物醫藥領域有豐富經驗的歸國技術團隊創建。公司以自主開發的靶向藥物發現平台為基礎，專註抗腫瘤創新藥物的研發，已有多個小分子候選藥物在中國、美國、澳大利亞等國進行臨床試驗。公司立志把有自主知識產權的創新藥物推向國際市場，力爭成為創新領先的生物醫藥企業。
參考文獻
[1] Thiel A, Ristimäki A. Toward a Molecular Classification of Colorectal Cancer: The Role of BRAF. Front Oncol. 2013 Nov 15;3:281.