生物類似藥作為國家重點扶持項目，近年受到臨床及患者的極大關注。2020年復宏漢霖自主研發和生產的注射用曲妥珠單抗漢曲優®在中國獲批上市，成為首個「中國籍」曲妥珠單抗生物類似藥，標誌着生物類似藥已正式步入我國乳腺癌診療領域。本次「2021復宏漢霖乳腺癌高峰論壇暨漢曲優®《不讓一個HER2陽性患者落下》項目周年慶」於上海正式啟幕，將歷經3個月的時間跨越6個城市，傾聽醫生用藥反饋，了解患者需求，為漢曲優®未來發展之路打下堅實基礎。本期【腫瘤資訊】特別邀請到復旦大學附屬腫瘤醫院王中華教授，為我們分享HER2陽性患者的治療現狀及用藥經驗。
打破HER2陽性乳腺癌治療僵局，靶向藥物為患者開創了全新治療時代
王中華教授：對臨床醫生來說，了解乳腺癌患者的分子分型對後續治療的擬定至關重要，而HER2表達更是不容忽視的要點。在既往治療手段相對局限的年代，HER2陽性對患者來說意味着預後差、生存期短的不利局面。隨着靶向治療藥物曲妥珠單抗的獲批上市，為臨床開創了一個全新的靶向治療時代。HER2陽性早期患者用藥後復發風險明顯降低，晚期患者用藥後更是得到了顯著的生存改善。這對臨床來說是一個巨大的治療變革，使得HER2陽性變得不再可怕。
十年磨一劍，國產生物類似藥首度獲得中歐雙批，質高價優，至此揚帆起航
王中華教授：雖然曲妥珠單抗的問世改變了HER2陽性乳腺癌的治療窘境，但是隨之而來又出現新的問題，原研藥物的高昂價格導致臨床治療局面不得不再次陷入僵局。復宏漢霖作為民族企業，立足本土，以過硬的技術手段研製了首個國產曲妥珠單抗生物類似藥——漢曲優®。漢曲優®也是國內首個與原研藥開展國際多中心頭對頭3期臨床研究的生物類似藥，該研究由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授牽頭，在全球89個研究中心聯合開展，共計納入649例既往未接受治療的HER2陽性復發或轉移性乳腺癌患者。其研究結果驗證了漢曲優®療效與原研曲妥珠單抗高度相似。十年磨一劍，自2020年起，漢曲優®獲得中歐雙批，打破醫生有藥不能用，患者有藥沒錢用的治療僵局，普惠廣大中國患者。
傾聽臨床反饋，了解患者需求，以切合國民特徵的劑量設計得到醫患雙方的肯定
王中華教授：漢曲優®的另一項非常重要的優點就是它人性化的藥物劑量設計。中國患者的體重相對歐美國家患者的體重來說更輕，使用原研曲妥珠單抗時，常發生藥物浪費的情況，大大加重了患者的經濟負擔。漢曲優®更為人性化的設計了兩個劑量，60毫克和150毫克。如對於體重50公斤的患者來說，用150毫克兩支藥物就能完成單次治療。這樣小劑量的設計極大程度的避免了藥物浪費，減少了患者的經濟負擔，也是臨床對其推廣的主要原因。
總的來說，漢曲優®在保證療效的同時，還具有價格親民、用藥方便等優勢，且已納入國家醫保，未來可進一步為患者帶來全方位的治療獲益。復宏漢霖作為中國民族企業，立足本土，真正踐行了不落下一位HER2陽性患者的宏偉目標，得到了臨床及患者的肯定。希望我國民族企業能夠越做越好，幫助更多中國乳腺癌患者實現治癒目標。