近日，復宏漢霖（2696.HK）自主開發的創新型抗EGFR單抗HLX07的臨床前及初步I期臨床研究數據在國際知名期刊Expert Opinion on Biological Therapy ("EXPERT OPIN BIOL TH")上發表，與原研西妥昔單抗相比，研究顯示出HLX07具有潛在的更顯著抗腫瘤效果和良好的安全性，有望成為具有抗EGFR單抗臨床需求患者的新選擇。
HLX07是復宏漢霖自主開發的改良型創新產品，基於公司成熟的抗體工程改造平台，在原研西妥昔單抗的基礎上，通過將HLX07的Fab區人源化，同時使該產品聚糖含量降至最低，以具備更低的免疫原性和更好的靶點親和力。臨床前研究表明，HLX07的EGFR靶點親和力與西妥昔單抗相似，並表現出更優的生物活性，在不同腫瘤模型中均能顯著抑制腫瘤細胞的生長，並顯示出與曲妥珠單抗漢曲優、抗VEGFR2單抗、斯魯利單抗（抗PD-1單抗）和化療的協同作用，為期13周的食蟹猴連續給藥毒理實驗中也顯示出良好的安全性。首次於人體進行臨床I期劑量遞增研究中，與已發表的西妥昔單抗臨床數據相比，HLX07 grade>2的皮膚毒性較低比例。上述研究結果為HLX07 Ib/II期臨床研究和聯合腫瘤免疫抑制劑如抗PD-1單抗的臨床研究打下了良好的基礎，更為EGFR單抗治療提供了更優的用藥選擇。
目前，復宏漢霖已就該產品在中國、美國、歐盟、澳大利亞、日本等多個知識產權區獲得專利，並已獲得中國大陸、美國及中國台灣三地的臨床試驗批准，用於實體瘤的治療，中國大陸Ib/II期臨床研究正在進行中。在腫瘤免疫聯合療法的探索上，HLX07聯合復宏漢霖創新抗PD-1單抗斯魯利單抗用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）治療的II期臨床研究已於中國境內完成首例患者給藥。接下來，復宏漢霖也將儘快推動更多創新產品的臨床研究，積極探索療效更好的聯合治療方案，期待早日為更多患者帶來質高價優的生物藥。
關於Expert Opinion on Biological Therapy
Expert Opinion on Biological Therapy聚焦生物治療的各方面研究，包括基因治療、基因轉移技術，治療性肽和蛋白質，疫苗和抗體，以及基於細胞、幹細胞和組織的治療。該期刊被收錄在由Taylor & Francis出版的Expert Collection中，Expert Collection是世界上最大的研究、開發和臨床醫學領域評議系列期刊。