304am永利集团|·主頁(歡迎您)

成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖張文杰:推動進化歷程,共繪發展藍圖

2022-03-17


304am永利集团


2021年是復宏漢霖全面創新升級的一年,我們在研發、生產及商業化三大板塊全速推進,在以優質生物藥造福全球病患的征程上,我們初心如磐,篤行致遠。隨着漢貝泰®(貝伐珠單抗)和漢利康®(利妥昔單抗)類風濕關節炎(RA)新適應症的相繼獲批上市,公司已成功在中國上市4款產品,在歐洲上市1款產品,共計獲批12項適應症。公司首個創新產品——H藥斯魯利單抗(抗PD-1單抗)的兩項適應症的上市註冊申請已獲中國國家藥監局(NMPA)受理,有望在2022年獲批上市。截至目前,我們已累計惠及全球患者逾17萬人。


2021年,我們內外兼修釋放更多創新潛能。我們以H藥為契機和基礎,在中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等全球多個國家和地區開展9項免疫聯合療法臨床試驗,廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等適應症。廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)國際多中心III期臨床試驗達到主要終點,也意味着H藥有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。通過上海和加州雙創新中心的密切協作,我們加速推進後續管線建設,2021年,公司就12項臨床試驗取得重要進展,6個產品和1個聯合療法於全球範圍內獲得多項臨床試驗批准,覆蓋4-1BBLAG-3TIGITCD73等創新靶點,並以抗體技術為核心,大力拓展多種藥物形式,建設全方位「AXC」平台。同時輔以商務拓展合作,在2021年引入BRAF V600E小分子抑制劑HLX208TROP2抗體等產品,進一步加大我們在多個癌症領域的佈局。


2021年,我們進一步擴大綜合一體化生產平台優勢。我們加速產能擴增, 以規模效應擴大全球市場競爭力。徐匯基地現有商業化產能24,000升,松江基地(一)建設產能24,000升,已獲批用於漢曲優®生產,2022年公司商業化產能有望達到48,000升。我們持續規劃長期產能建設,松江基地(二)一期項目設計產能96,000升,三年後公司商業化總產能將達到144,000升。我們以國際化標準踐行「漢霖品質」,2021年,公司榮獲上海市藥品生產企業信用評估等級最高級別A級。我們探索技術革新,已建成中國首個連續化臨床生產車間,2021年成功實現端對端連續化生產,有效提升產能且質量穩定可控。


2021年,我們持續最大化核心產品商業化價值。其中,首個中歐雙批單抗生物類似藥漢曲優®(歐洲商品名:Zercepac®)在中國的商業化推廣由公司自建團隊負責。2021年,漢曲優®在中國市場規模穩健增長,60mg/瓶新增規格獲批,60mg/150mg雙規格組合「一曲成雙」,有望惠及更多患者。在海外市場,Zercepac®已於英國、德國、法國等近20個歐洲國家和地區上市,對外授權覆蓋已達全球80餘個市場。2021年,我們持續打造穩定、互信、高效的商業化團隊,以患者為中心,注重營銷效率,實現健康和可持續發展。在持續打造漢曲優®團隊的同時,我們吹響免疫腫瘤事業部集結號角,為H藥的「橫空出世」做好充足準備。同時,我們積極拓展已上市產品適應症範圍,漢利康®新適應症RA獲批上市,成為國內獲批適應症最多的利妥昔單抗,為自身免疫疾病患者提供用藥新選擇。


回首2021,我們碩果纍纍。展望未來,我們步履不停,銳意進取,持續推動從BiotechBiopharma的進化歷程——內外兼修豐富差異化創新研發、完善生產質量國際化與供應鏈體系本土化、最大化公司晚期管線商業化價值,向更高價值鏈延伸,形成增長新動能,構建發展新格局。衷心感謝各位股東和社會各界一路以來對我們的支持與信任。前進路上,沒有躺贏的捷徑,唯有奮鬥的征途,我和我的同仁們,以鴻鵠之志想未來,腳踏實地干實事,願為中國生物製藥發展貢獻更多「漢霖力量」!


Baidu
sogou