2021年是復宏漢霖全面創新升級的一年，我們在研發、生產及商業化三大板塊全速推進，在以優質生物藥造福全球病患的征程上，我們初心如磐，篤行致遠。隨着漢貝泰®（貝伐珠單抗）和漢利康®（利妥昔單抗）類風濕關節炎（RA）新適應症的相繼獲批上市，公司已成功在中國上市4款產品，在歐洲上市1款產品，共計獲批12項適應症。公司首個創新產品——H藥斯魯利單抗（抗PD-1單抗）的兩項適應症的上市註冊申請已獲中國國家藥監局（NMPA）受理，有望在2022年獲批上市。截至目前，我們已累計惠及全球患者逾17萬人。
2021年，我們內外兼修釋放更多創新潛能。我們以H藥為契機和基礎，在中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等全球多個國家和地區開展9項免疫聯合療法臨床試驗，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等適應症。廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）國際多中心III期臨床試驗達到主要終點，也意味着H藥有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。通過上海和加州雙創新中心的密切協作，我們加速推進後續管線建設，2021年，公司就12項臨床試驗取得重要進展，6個產品和1個聯合療法於全球範圍內獲得多項臨床試驗批准，覆蓋4-1BB、LAG-3、TIGIT、CD73等創新靶點，並以抗體技術為核心，大力拓展多種藥物形式，建設全方位「AXC」平台。同時輔以商務拓展合作，在2021年引入BRAF V600E小分子抑制劑HLX208、TROP2抗體等產品，進一步加大我們在多個癌症領域的佈局。
2021年，我們進一步擴大綜合一體化生產平台優勢。我們加速產能擴增, 以規模效應擴大全球市場競爭力。徐匯基地現有商業化產能24,000升，松江基地（一）建設產能24,000升，已獲批用於漢曲優®生產，2022年公司商業化產能有望達到48,000升。我們持續規劃長期產能建設，松江基地（二）一期項目設計產能96,000升，三年後公司商業化總產能將達到144,000升。我們以國際化標準踐行「漢霖品質」，2021年，公司榮獲上海市藥品生產企業信用評估等級最高級別A級。我們探索技術革新，已建成中國首個連續化臨床生產車間，2021年成功實現端對端連續化生產，有效提升產能且質量穩定可控。
2021年，我們持續最大化核心產品商業化價值。其中，首個中歐雙批單抗生物類似藥漢曲優®（歐洲商品名：Zercepac®）在中國的商業化推廣由公司自建團隊負責。2021年，漢曲優®在中國市場規模穩健增長，60mg/瓶新增規格獲批，60mg/150mg雙規格組合「一曲成雙」，有望惠及更多患者。在海外市場，Zercepac®已於英國、德國、法國等近20個歐洲國家和地區上市，對外授權覆蓋已達全球80餘個市場。2021年，我們持續打造穩定、互信、高效的商業化團隊，以患者為中心，注重營銷效率，實現健康和可持續發展。在持續打造漢曲優®團隊的同時，我們吹響免疫腫瘤事業部集結號角，為H藥的「橫空出世」做好充足準備。同時，我們積極拓展已上市產品適應症範圍，漢利康®新適應症RA獲批上市，成為國內獲批適應症最多的利妥昔單抗，為自身免疫疾病患者提供用藥新選擇。
回首2021，我們碩果纍纍。展望未來，我們步履不停，銳意進取，持續推動從Biotech到Biopharma的進化歷程——內外兼修豐富差異化創新研發、完善生產質量國際化與供應鏈體系本土化、最大化公司晚期管線商業化價值，向更高價值鏈延伸，形成增長新動能，構建發展新格局。衷心感謝各位股東和社會各界一路以來對我們的支持與信任。前進路上，沒有躺贏的捷徑，唯有奮鬥的征途，我和我的同仁們，以鴻鵠之志想未來，腳踏實地干實事，願為中國生物製藥發展貢獻更多「漢霖力量」！