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曲通春秋,優揚四海 | 復宏漢霖乳腺癌規範化診療春季高峰論壇圓滿召開

2023-03-21

          近日,「曲通春秋,優揚四海」 復宏漢霖乳腺癌規範化診療春季高峰論壇圓滿召開。本次大會雲集了國內乳腺癌領域知名專家,以線上和線下聯動的方式,共同探討乳腺癌規範診療策略,交流臨床實踐經驗,以期進一步推動我國乳腺癌診療規範化體系建設,共建「2030健康中國」。

三載磨練出精粹,楊花時節話新知

          大會主席中山大學腫瘤防治中心唐軍教授、寧夏醫科大學總院腫瘤醫院劉新蘭教授、南昌市人民醫院曹亞麗教授分別作開幕致辭。全球範圍內,乳腺癌已超越肺癌成為發病率最高的惡性腫瘤,在中國,乳腺癌的增長速度已超過全球平均水平。作為異質性較強的腫瘤,不同分子分型的乳腺癌患者需接受不同的治療方法,在精準治療理念下的個體化治療已成為發展趨勢。曲妥珠單抗作為HER2陽性乳腺癌治療的基石藥物,在過去數十年精準治療的發展中起到了關鍵作用。作為首個國產曲妥珠單抗,漢曲優®上市3年來,以雙規格、不含防腐劑等特點,不僅在臨床研究及真實世界中展示了良好的療效與安全性,更邁向了世界給全球患者帶去希望。相信該產品在未來將更上一層樓,更好地為患者服務。

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          本次大會內容涵蓋乳腺癌內科和外科兩大領域,聚焦抗HER2精準靶向治療前沿進展,在真實病例回顧中分享經驗,研討新知,探討臨床中未被滿足的需求,推動行業精誠合作,為患者帶來更長的生存與更高的生活質量。

【前沿解讀】聚焦熱點,力達共識

          本篇章由福建醫科大學附屬協和醫院王川教授和中國科學院大學附屬腫瘤醫院楊紅健教授主持。
          中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院姜鴻南教授首先回顧了關於不同分子分型的早期乳腺癌治療前沿進展。在HER2陽性分型中,PEONY研究的最終分析顯示了新輔助或輔助帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療為患者帶來的無事件生存期(EFS)和無病生存期(DFS)的顯著改善及良好的總生存(OS)結果。關於抗體偶聯藥物(ADC)的研究也體現出其在抗HER2治療,尤其是HER2低表達患者中的巨大潛力。在三陰性的新輔助治療中及激素受體(HR)陽性患者中,運用拉帕利、PD-1單抗、LAG-3抑制劑、CDK4/6抑制劑等的療法仍需進一步進行探索。
          在唐軍教授的引導下,貴州省人民醫院賈琦教授、復旦大學附屬腫瘤醫院李俊傑教授、復旦大學附屬腫瘤醫院閔行分院李綱教授、四川省婦女兒童醫院王岩教授及台州醫院謝靜靜教授參與了討論。專家們圍繞HER2陽性乳腺癌患者治療中的用藥選擇及三陰性、HR+乳腺癌早期患者的新輔助治療用藥選擇進行了深入討論,各自交流了意見。專家們表示,腫瘤的異質性為治療方案的選擇帶來難題,目前並不存在普適性的治療方案,越精準的治療方案適用人群越少,HER2低表達目前尚難以成為獨立亞型,未來或許可找到適用性更高的泛靶點治療藥物,而在HR+乳腺癌中CDK4/6抑制劑的輔助強化治療與PARP抑制劑在三陰性乳腺癌中的應用都尚需更多大樣本臨床研究以明確其獲益。
          復旦大學附屬腫瘤醫院楊犇龍教授解析了《腫瘤整形與乳房重建共識(2022版)》中關於腫瘤整形保乳的更新內容,梳理了其中的共識與爭議。乳腺癌保乳整修手術(OPS)已成為乳腺癌外科治療中的重要術式,針對此前缺乏循證證據、手術指征不明確的爭議,楊教授以真實世界回顧性分析指出OPS的安全性以及對患者報告生活質量的改善,而對於手術指征的判斷,目前也已有了相對明確的標準,目前OPS的開展正在越來越普遍,已需成為乳腺外科醫生的必備技能。楊教授隨後介紹了OPS的流程、要點並以實例介紹了常用OPS方法。
          南昌市第三醫院陳軍教授、珠海市人民醫院付明剛教授、哈密市第二人民醫院(哈密市腫瘤醫院)李艷教授及廣州醫科大學附屬腫瘤醫院周婕教授圍繞內上象限OPS的優選方式及OPS與乳房重建的選擇等熱點問題進行了討論。專家們指出,隨着技術發展,乳腺癌外科治療理念已經發生了轉變,除腫瘤切除外,保乳、乳房重建逐漸成為同樣需重視的課題。OPS手術的實施中,需依據患者的個體情況及外科醫生本身的技術進行更合適的選擇。

【曲譜華章】患者為先,HER護新生

          本篇章由南方醫科大學附屬東莞醫院曹茵教授擔任主持。
          中南大學湘雅二醫院徐峰教授介紹了全新時代下曲妥珠單抗在HER2陽性乳腺癌治療的應用。多年來,曲妥珠單抗引領了乳腺癌抗HER2精準治療的時代變革,以之為基礎的方案顯著延長了HER2陽性乳腺癌患者的生存,目前已得到國內外權威指南認可,成為HER2陽性乳腺癌患者的標準治療藥物。首個國產曲妥珠單抗的上市則將曲妥珠單抗的應用推進至2.0時代,曾經曲妥珠單抗需添加防腐劑進行保存,增加了不良反應的風險,隨着技術迭代與理念更新,國內外都開始重視起對注射劑中防腐劑的限制。首個國產曲妥珠單抗以其不含防腐劑的即配即用模式,降低風險和不良反應,保障醫療機構藥品規範化使用管理。其採取的150mg/60mg雙規格包裝更加貼近中國患者臨床需求,減少浪費,節省用藥支出,有望為多方帶來獲益共贏。
          江西省腫瘤醫院余騰驊教授介紹了曲妥珠單抗在真實世界中的臨床表現。首個國產曲妥珠單抗於2020年在中歐獲批上市,已惠及超10萬名中國患者,具有豐富的臨床實踐經驗。在國內外新輔助治療臨床研究中獲得廣泛適用,聯合帕妥珠單抗、化療為患者帶來顯著病理學緩解(pCR:64.4%)且安全性良好。且在真實世界中,國產曲妥珠單抗與原研藥物的轉換用藥同樣表現良好,未發現非預期的不良事件,獲得了醫生的認可。作為「自主可控」的中國生物製藥,國產曲妥珠單抗通過引入競爭,打破壟斷,增加藥物可及性,助力HER2陽性乳腺癌治療普及之路,未來將進一步推動全球化商業進程,一步一個腳印以優異的產品品質惠及更多患者。
          廣西醫科大學第一附屬醫院李富教授擔任本環節主持,復旦大學附屬腫瘤醫院陶中華教授、寧波市醫療中心李惠利醫院吳偉主教授、重慶大學附屬三峽醫院王夢遠教授、廣東省婦幼保健院肖夢加教授及海南省人民醫院張宇教授參與了討論。專家們就150mg/60mg雙規格在臨床的使用意義及其在臨床研究和實踐中的表現進行了交流。150mg/60mg的規格設計參考了中國女性的體重分佈區間,更加符合中國患者的臨床實際情況,避免了藥物的浪費,減輕了患者自行保存藥物的困擾及存儲不當的風險,不額外添加防腐劑的現配現用模式也帶來了更高的安全性。首個國產曲妥珠單抗不僅取得了很好的療效,與原研曲妥珠單抗的轉換使用也未帶來額外的安全性問題,獲得了國內指南的認可,且更具可及性的優勢,值得在臨床實踐中推廣使用。

【知行合一】回歸臨床見真章

          本篇章由西南醫科大學附屬醫院吳斌教授與甘肅省腫瘤醫院張斌明教授主持。
          益陽市中心醫院魯凱莉教授分享了一例HER2陽性雙側乳腺癌患者的病例。該患者2017-12-26右乳改良根治術後診斷為yT2N1M0Ⅱb期,Her2陽性型。患者術後行輔助AC-TH 8周期+H 13周期放療,放化療結束後,予以曲妥珠單抗輔助靶向治療至1年。2021-8左乳發病,穿刺病理示浸潤性導管癌II級,行改良根治術後因患者個人原因僅行TCb方案化療2周期,2021-12再次發現復發病灶,行HP雙靶聯合化療,2022-4-19起行國產曲妥珠單抗單靶治療,至2022-12因疫情停藥,取得CR療效。
          上海市同濟醫院(同濟大學附屬同濟醫院)蔡豐豐教授、郴州市第一人民醫院東院何雄斌教授、自貢市第一人民醫院蘭浩淼教授、紹興市人民醫院阮立為教授與郴州市中醫醫院鍾瑋教授圍繞一例病例的診療發表了看法。專家們指出該患者左乳病灶是雙原發還是轉移暫時無法判斷,該患者因個人原因拒絕靶向治療導致復發令人可惜,但國產曲妥珠單抗的使用為患者達到CR療效,獲得長時間生存,接下來繼續接受國產曲妥珠單抗或雙靶治療,患者有望持續從中獲益。
          昆明醫科大學第一附屬醫院柴文英教授分享了一例HER2陽性乳腺癌患者的病例。該患者診斷為左乳非特殊型浸潤性癌,cT3N1M0,IIIA期,HER-2過表達型。2021-7-3起行TCbHP新輔助靶向治療,2021-11-18行改良根治術,術後達到病理學完全緩解,MP分級5級,左腋窩淋巴結未見腫瘤轉移(0/21),出院後患者持續接受雙靶維持治療滿1年,目前生存良好。患者接受的TCbHP方案中的曲妥珠單抗為首個國產曲妥珠單抗,取得了非常不錯的療效,提示國產生物類似藥同樣可作為臨床醫師的可靠選擇。
          甘肅省腫瘤醫院郭雁翔教授、德陽市人民醫院易瑛教授、廣西醫科大學附屬腫瘤醫院於瀅華教授、西南醫科大學附屬醫院左懷全教授及西安交通大學第一附屬醫院周瑜輝教授參與了本環節的討論。專家們指出,本病例中對7cm的巨大腫瘤達成新輔助治療降期,已經可嘗試保乳手術,體現了國產曲妥珠單抗不遜於進口原研藥的療效,可以在HER2陽性乳腺癌患者的新輔助治療中取得廣泛應用。

【會議總結】不忘初心,砥礪前行


          大會進入尾聲,唐軍教授再次感謝了各位與會專家對本次學術會議的大力支持,會議內容豐富,極具啟發性,在學術討論中達成了對先進治療理念的普及,並再次強調了保乳的重要性。首個國產曲妥珠單抗在臨床研究及實踐中取得的優質療效令人印象深刻,期待未來在臨床實踐中取得更加廣泛的應用,為患者帶來更多福祉。

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