近日，復宏漢霖接獲上海市醫藥質量協會通知，公司連續三年榮獲上海市藥品生產企業信用評估等級最高評級A級。
此次信用評估工作嚴格按照《上海市藥品生產企業信用等級評估指標體系（2023年修訂版）》推進，通過第三方信用評估機構開展參評申報信息審核、數據統計分析與模型測評工作，分別從藥品生產失信違規記錄、藥品管理能力、社會信用評價和市場競爭實力這4大維度對共計174家參評企業進行了綜合考核評定，復宏漢霖位於行業先列。
復宏漢霖是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥。截至目前，公司已有5款自研產品上市，即漢利康®（利妥昔單抗）、漢曲優®（曲妥珠單抗）、H藥漢斯狀®（斯魯利單抗）、漢貝泰®（貝伐珠單抗）以及漢達遠®（阿達木單抗），五款產品已惠及逾49.5萬名患者，觸達全球超過40個市場。為不斷在全球範圍內提升產品可及性，公司持續推動一體化生產平台建設，擁有三大生產基地，其中徐匯基地及松江基地（一）已投入商業化生產，目前共有商業化總產能48,000升，實現中國、歐洲和部分拉美市場的常態化供應。隨着公司第三個生產基地松江基地（二）項目的推進，2026年公司總產能預計可達144,000升，有望進一步滿足日益增長的全球用藥需求。
復宏漢霖以國際最高標準踐行「漢霖質量」，自成立以來已建立一套符合中美歐國際質量標準的質量管理體系，覆蓋從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理以及產品上市後跟蹤的全生命周期，將藥品質量與安全管理貫穿始終。公司生產基地及質量管理體系已通過近百項由各國藥監機構以及國際合作夥伴實施的實地核查或審計。其中，徐匯基地及其配套質量管理體系獲得中國、歐盟、印尼、巴西及哥倫比亞GMP認證，符合中國、歐盟以及藥品檢查合作計劃（PIC/S）GMP標準。松江基地（一）及其配套的質量管理體系獲得中國GMP認證和歐盟質量受權人（QP）認證。公司擁有良好的藥品流通管理能力，在採購、貯存、運輸等各環節建有完善的藥品追溯管理制度，並周期性開展產品模擬召回工作，定期評估產品召回系統的有效性。公司不斷加強藥品風險管理體系的建設，建立了全面的藥物警戒體系，通過多種渠道全面收集不良事件，制定並實施多項政策和制度，成立全球藥物安全委員會和獲益-風險理事會。公司深耕於藥品生產質量管理創新，部署且不斷優化多個質量管理系統，以信息技術賦能質量管理，不斷提升質量管理效率。未來，復宏漢霖也將始終懷揣「可負擔的創新，值得信賴的品質」這一初心，以更多高品質生物藥造福全球患者。