2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）將於1月18日到20日在美國舊金山召開。此屆大會上，復宏漢霖將以壁報形式分享創新型抗HER2單抗HLX22、抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的最新研究成果。
HLX22為復宏漢霖自AbClon, Inc.許可引進、並後續自主研發的靶向HER2的創新型單克隆抗體。與曲妥珠單抗類似，HLX22可結合在HER2的亞結構域IV，但結合表位與曲妥珠單抗有所不同，使得HLX22和曲妥珠單抗能夠同時與HER2結合，從而產生更強的HER2受體阻斷效果。臨床前研究表明，HLX22與曲妥珠單抗聯合治療可抑制表皮生長因子（EGF）和HRG1（Histidine-Rich Glycoprotein 1）誘導的細胞增殖，增強體外和體內的抗腫瘤活性，且HLX22的I期臨床試驗證實產品安全且可耐受。目前，全球尚無同類用於治療HER2陽性胃癌的HER2雙靶點療法獲批准上市。
H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）是復宏漢霖首個自主研製的創新型單抗藥。自2022年3月獲批上市以來，H藥已在中國獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌。2023年12月，H藥正式獲得印度尼西亞藥品管理局批准用於ES-SCLC的治療。H藥用於治療ES-SCLC和非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市申請也已分別獲得歐盟EMA和中國NMPA受理。以臨床需求為導向，公司就H藥在消化道腫瘤和肺癌領域進行了差異化、多維度布局，適應症廣泛覆蓋肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌和胃癌等高發大癌種，在全球範圍內累計入組逾3600名受試者。
此次將展示的兩項臨床研究包括：
HLX22-GC-201
論文題目：HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study
場次：Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other GI Cancers
編號：354
現場展示時間：美國太平洋標準時間1月18日
牽頭主要研究者：李進，上海市東方醫院
HLX10-015-CRC301
論文題目：First-line serplulimab plus HLX04 and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: A phase 2/3 study
場次：Poster Session C: Cancers of the Colon, Rectum, and Anus
編號：124
現場展示時間：美國太平洋標準時間1月20日
牽頭主要研究者：徐瑞華，中山大學腫瘤防治中心