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ASCO GI | 復宏漢霖將攜2款創新產品最新研究成果首發亮相

2024-01-03
2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)將於1月18日到20日在美國舊金山召開。此屆大會上,復宏漢霖將以壁報形式分享創新型抗HER2單抗HLX22、抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的最新研究成果。

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HLX22為復宏漢霖自AbClon, Inc.許可引進、並後續自主研發的靶向HER2的創新型單克隆抗體。與曲妥珠單抗類似,HLX22可結合在HER2的亞結構域IV,但結合表位與曲妥珠單抗有所不同,使得HLX22和曲妥珠單抗能夠同時與HER2結合,從而產生更強的HER2受體阻斷效果。臨床前研究表明,HLX22與曲妥珠單抗聯合治療可抑制表皮生長因子(EGF)和HRG1(Histidine-Rich Glycoprotein 1)誘導的細胞增殖,增強體外和體內的抗腫瘤活性,且HLX22的I期臨床試驗證實產品安全且可耐受。目前,全球尚無同類用於治療HER2陽性胃癌的HER2雙靶點療法獲批准上市。


H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)是復宏漢霖首個自主研製的創新型單抗藥。自2022年3月獲批上市以來,H藥已在中國獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌。2023年12月,H藥正式獲得印度尼西亞藥品管理局批准用於ES-SCLC的治療。H藥用於治療ES-SCLC和非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)的上市申請也已分別獲得歐盟EMA和中國NMPA受理。以臨床需求為導向,公司就H藥在消化道腫瘤和肺癌領域進行了差異化、多維度布局,適應症廣泛覆蓋肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌和胃癌等高發大癌種,在全球範圍內累計入組逾3600名受試者。




此次將展示的兩項臨床研究包括:


HLX22-GC-201

論文題目:HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study
場次:Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other GI Cancers
編號:354
現場展示時間:美國太平洋標準時間1月18日
牽頭主要研究者:李進,上海市東方醫院


HLX10-015-CRC301

論文題目:First-line serplulimab plus HLX04 and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: A phase 2/3 study
場次:Poster Session C: Cancers of the Colon, Rectum, and Anus
編號:124
現場展示時間:美國太平洋標準時間1月20日
牽頭主要研究者:徐瑞華,中山大學腫瘤防治中心


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