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2024 ENCALS | 復宏漢霖神經退行性疾病治療藥物HLX99臨床前研究數據首次發布

2024-06-19

2024年6月19日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,在瑞典斯德哥爾摩舉行的2024年歐洲治癒ALS網絡(ENCALS)會議上,公司自主開發的創新型小分子偶聯藥物HLX99的臨床前研究數據以壁報形式展示。

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HLX99是公司在神經退行性領域治療布局的首款創新藥物。神經退行性疾病如漸凍症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)、帕金森病(Parkinson's Disease, PD)、阿爾茨海默病(Alzheimer’s Disease, AD)等,其患者常表現出多個系統的功能障礙,包括腸道微生物的失調。因缺乏足夠的縱向數據和藥物干預研究數據,腸道微生物的失調和神經退行性疾病的關係尚未明確。但大量研究表明,腸道微生物在這些疾病中發揮着至關重要的作用,通過調節腸道微生物來改善宿主代謝失調的療法在治療神經退行性疾病方面展示出較大潛力。


HLX99具有多重藥理學特性,該產品可通過微生物群調節、免疫調節和氧化應激抑制等作用機製發揮療效,成為神經退行性疾病的潛在治療方案。在體外藥效學研究中,HLX99能夠保護雙氧水(H2O2)誘導的神經元死亡和異常的T細胞增殖。體內藥效學中,HLX99能夠延長SOD1G93A 突變的ALS模型小鼠的生存期,延遲小鼠的發病,降低重症發生率,並改善小鼠運動能力。值得一提的是,經HLX99治療後,小鼠血液中被廣泛認可的ALS生物標誌物—神經絲輕鏈蛋白(Neurofilament light, NFL)的含量顯著降低。此外,在1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氫吡啶(MPTP)誘導的PD疾病模型中,HLX99 可以改善 MPTP 引起的握力下降和多巴胺神經元丟失。在另一類6-羥基多巴胺(6-OHDA)誘導的PD模型中,HLX99還能夠改善小鼠的錯步頻率。微生物群的 16s RNA 測序結果也提示,HLX99能夠將腸道微生物群的組成調整到相對健康的狀態,並由此介導血液代謝產物的調節。


上述研究結果表明,HLX99在多種疾病模型中都展現出對神經退行性病變的治療作用,通過作用於多種環節對神經退行性疾病發揮療效。同時,臨床前研究也驗證了HLX99具有良好的安全性。綜上所述,HLX99或將成為一類極具潛力的神經退行性疾病治療方案,該產品亟待進一步臨床探索和應用。

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