近年來，免疫檢查點抑制劑在臨床治療中取得了諸多突破，引領了腫瘤治療的變革。作為免疫治療藥物當中的代表，PD-1抑制劑為腫瘤的精準治療打開了一扇全新的門，成為目前腫瘤免疫治療方面最成功的療法之一[1]。而利用聯合療法進一步提升免疫治療的療效，解決耐藥性問題已成為重要的開發策略。免疫聯合療法不僅被推薦為多類腫瘤的標準療法方案，更有望聯合不斷湧現的新型分子/療法，突破尚未攻克的腫瘤治療瓶頸，填補腫瘤患者未滿足的臨床需求[2,3]。
H藥 漢斯狀®（通用名：斯魯利單抗注射液）是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國、印尼、柬埔寨、泰國等地獲批上市。作為首個突破小細胞肺癌治療瓶頸的PD-1抑制劑，斯魯利單抗從分子結構到作用機制上皆呈現出一系列的差異化優勢，奠定了其優異的臨床療效和安全性。
目前，斯魯利單抗已獲批鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）等適應症；其聯合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）和一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理，並獲得歐盟委員會積極意見。
2024年10月24日，斯魯利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療用於一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）患者的國際多中心III期臨床研究（即II/III期國際多中心臨床研究ASTRUM-015的III期階段）完成日本首例患者給藥。此前，ASTRUM-015研究已啟動III期臨床階段研究並於中國和印度尼西亞完成首例受試者給藥。
（數據來源於復宏漢霖已公布的臨床研究結果及公開學術發表）
聚焦肺癌和消化道腫瘤等高發大瘤種，復宏漢霖積極推進斯魯利單抗與其他自有產品的協同以及與創新療法的聯合，在全球同步開展10餘項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組逾4400人，其中包括ASTRUM-005在內的2項國際多中心臨床試驗入組白人人群的比例均超過30%，是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一。此外，斯魯利單抗治療SCLC目前已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，並在美國啟動了一項斯魯利單抗對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。
斯魯利單抗的多項關鍵性臨床研究結果發表於國際知名期刊JAMA, Nature Medicine, Cancer Cell和Med等，並多次在權威學術大會上發布數據更新。此外，斯魯利單抗還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供重要參考。
以臨床需求為導向，為進一步挖掘斯魯利單抗的治療潛力，充分發揮其作為免疫基石藥物的治療優勢，惠及更廣泛的腫瘤患者群體，復宏漢霖計劃於近日啟動「超新星計劃」——「斯魯利單抗臨床合作專項」，旨在招募志同道合的行業合作夥伴，共同加速斯魯利單抗協同其他創新分子的免疫聯合療法在包括但不限於肺癌、消化道腫瘤及其他實體瘤、血液瘤中的臨床研究，進一步豐富該產品的全球臨床布局，為腫瘤患者帶來更高效、更優質的治療選擇。
復宏漢霖全球產品開發部總經理李靖表示：
「斯魯利單抗是一款極具開發潛力的PD-1抑制劑，已在肺癌、消化道腫瘤等領域的多項適應症中展現出優異療效，尤其為小細胞肺癌患者帶來突破性生存獲益。復宏漢霖持續探索和挖掘斯魯利單抗的聯用優勢，此次邀請更多合作夥伴共同加速斯魯利單抗聯合療法的開發，期待能夠協同制勝，攜手引領治療新突破，為腫瘤患者創造更多臨床獲益。」
關於超新星計劃
【合作對象】
面向所有製藥企業及科研/臨床機構開放申請
【合作要求】
1、創新分子（小分子或大分子）、創新靶點或創新技術
2、作用機制明確，聯合斯魯利單抗治療特定癌種的科學依據合理
3、產權/專利清晰
【合作方式】
1、有意願的製藥企業及科研/臨床機構提出合作需求，簽署保密協議後提供研究計劃及必要的支持數據
2、復宏漢霖團隊和臨床專家評估可行後進行甄選
3、雙方共同確定臨床研究方案，以共同投入、共享產出為原則，簽訂合作協議
【聯繫方式】
項目組郵箱：Serplulimab_combo@henlius.com
參考文獻
1. Ribas, A., et al. (2018). 「Cancer immunotherapy using checkpoint blockade.」 Nature Reviews Cancer, 18, 412-424.
2. Hegde, P. S., et al. (2020). 「Top 10 Challenges in Cancer Immunotherapy.」 Nature Reviews Drug Discovery, 19, 275-276.
3. Galon, J., et al. (2019). 「Approaches to treat immune hot, altered and cold tumours with combination immunotherapies.」 Nature Communications, 10, 1-13.
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