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成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
復星Her2單抗生物類似物研發投入已超2億元

2017-06-07

 

     復星醫藥6月6日發布公告稱,控股子公司復宏漢霖收到烏克蘭衛生部關於同意注射用重組抗 HER2人源化單克隆抗體在烏克蘭進行 III 期臨床試驗(用於轉移性乳腺癌適應症)的批准。

     復宏漢霖自主研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(HLX02)是Herceptin(曲妥珠單抗)的生物類似物,於2015 年 7 月獲得CFDA的轉移性乳腺癌適應症的臨床批件,2016 年 1 月獲得CFDA轉移性胃癌適應症的臨床研究批件。

     截至6月6日,HLX02已在中國境內(不包括港澳台地區)完成 I 期臨床研究,證實其與原研Herceptin等效。HLX02正在中國境內開展III期臨床試驗。

     截止2017年4月,復星醫藥在HLX02上的研發投入費用已達20200萬元。

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