日前,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)正式獲得了上海市經濟和信息化委員會核發的“專精特新”中小企業認證。
“專精特新”中小企業是指具有行業或核心業務專一化、研發或生產精細化、產品或服務特色化、技術管理或商業模式新穎化等基本特徵的中小企業。“專精特新”型中小企業的評選旨在通過政府相關政策的引導扶持,不斷促進企業完善運營機制,把握市場精準定位,建立企業自身品牌優勢。
復宏漢霖總部位於上海市漕河涇高新技術開發區,由上海復星醫藥(集團)與美國科學家團隊於2009年12月合資組建,公司主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體仿製葯、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化,正在開發的產品主要覆蓋腫瘤和自身免疫病等領域。目前已完成符合國際GMP標準、採用國際先進一次性生物反應器等設備的、國內領先國際先進的抗體藥物中試及產業化生產基地的建設。2017年初復宏漢霖榮獲上海市高新技術企業認證,公司研究開發與技術成果轉化及自主知識產權等方面已處於行業內領先水平。
截至目前,復宏漢霖6個產品已經全部獲得了中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的11項適應症的臨床批件。其中,復宏漢霖的第一個創新型生物改良型單抗HLX07已獲三地臨床批准,分別是中國大陸、台灣和美國,成功實現了研發產品的國際化戰略;復宏漢霖第一個品種 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”NHL適應症,及第二個品種“HLX02重組抗HER2人源化單克隆抗體”的乳癌適應症均已進入Ⅲ期臨床試驗階段。
展望未來,復宏漢霖人將始終以“持續創新,卓越運營;以優質生物葯,造福全球病患”為使命,不斷探索發展,專註提供質高價優的生物葯,積極打造成全球最受景仰的創新生物醫藥公司。