近日，復宏漢霖正式收到國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“國家食藥監總局”）批准，同意HLX06——重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液（以下簡稱“該新藥”）開展治療實體瘤適應症的臨床試驗。
該新藥是上海復宏漢霖生物技術股份有限公司控股子公司漢霖生技股份有限公司自主研發的創新型單抗。2017年第二季度以來，復宏漢霖就該新藥分別向中國、美國、中國臺灣三地的食品藥品監督管理局遞交了IND申請。截至目前為止，HLX06已全部獲得來自三地食品藥品監督管理局的臨床試驗許可。繼HLX07（復宏漢霖自主開發的第一個生物改良型單抗）之後，HLX06再次成功獲得三地臨床批准，進一步強化了復宏漢霖的國際化研發佈局。
據報導，抗VEGFR2單克隆抗體是一種治療晚期癌症的有效靶向藥物，它通過阻斷VEGF（腫瘤血管生成的關鍵調節因數）和VEGFR-2（VEGF受體）的結合，降低腫瘤血管的生成，從而抑制腫瘤的生長和轉移，已被批准用於如晚期胃食管結腺癌、轉移性結直腸癌和非小細胞肺癌等多種實體瘤的治療。值得一提的是，復宏漢霖自主開發的抗VEGFR2單克隆抗體藥物HLX06產品其具體作用機理與已有的上市藥Ramucirumab並不完全相同，是全新的“first in class”治療藥物。
以公司成熟的單抗生物藥研發平臺為依託，復宏漢霖創新產品線日臻完善。除HLX06之外，復宏漢霖創新產品線還有多個在研項目。HLX07（抗EGFR單抗）率先於2016年獲得中國大陸、臺灣和美國三地臨床批准，I期臨床試驗現於臺灣開展；HLX10以當前市場上最受關注的PD-1為靶點，按照類似HLX06的研發佈局開展申報工作，已於2017年正式獲得美國、臺灣食品藥品監督管理局的臨床試驗許可，未來可廣泛應用於癌症的免疫療法；HLX20以PD-L1為靶點，當前已經獲得國家食藥監總局臨床註冊審評受理；此外，多種創新型單抗藥物處於臨床前研究階段。
復宏漢霖創新型單抗一覽
肩負“持續創新，卓越運營；以優質生物藥，造福全球病患”的偉大使命，復宏漢霖將不斷探索發展，專注提供質高價優的生物藥，致力於成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司！