近日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）與美國Galaxy Biotech, LLC（以下簡稱“Galaxy”）就一種作用於死亡受體路徑的創新單抗（以下簡稱“該產品”）正式簽署授權合約。基於協定條款，Galaxy 授權復宏漢霖於中國大陸、香港及澳門特別行政區以及臺灣地區對該產品進行獨家研發、使用、銷售、要約出售、進出口及其他商業化行為。同時，未來復宏漢霖可根據約定行使選擇權，將該產品的獨家許可區域延伸至全球。
據悉，該產品系作用於死亡受體路徑的創新單克隆抗體，其潛在適應症為多種實體瘤與血液惡性腫瘤。截至目前，全球尚未有針對死亡受體靶點的同類藥物上市。
以單抗生物類似藥為先導，復宏漢霖創新型單抗產品也快速跟進。通過本次合作，將進一步豐富復宏漢霖的創新單抗產品線。復宏漢霖已有三個創新單抗獲得臨床批件。HLX07（抗EGFR單抗）率先於2016年獲得中國大陸、臺灣和美國三地臨床批准，I期臨床試驗現於臺灣開展。HLX06（抗VEGFR2單抗）是復宏漢霖第二個實現三地臨床申報的創新單抗藥物。截至目前，HLX06已經在臺灣啟動臨床I期研究。HLX10以當前市場上最受關注的PD-1為靶點，按照類似HLX06的研發佈局開展申報工作，已於2017年正式獲得美國、臺灣食品藥品監督管理局的臨床試驗許可，未來可廣泛應用於癌症的免疫療法。目前，復宏漢霖HLX10已在臺灣啟動臨床I期研究。HLX20以PD-L1為靶點，當前已經獲得國家食藥監總局臨床註冊審評受理。此外，多種創新型單抗藥物處於臨床前研究階段。
復宏漢霖創新型單抗產品線
